A Study of Sirolimus (Albumin-Bound) in Combination With Palbociclib and Fulvestrant for the Treatment of Advanced Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study adopts a single-center, open-label, non-randomized trial design. It plans to enroll patients with HR- positive, HER2- negative advanced breast cancer who are resistant to (neo)adjuvant endocrine therapy. Dose-escalation and dose-expansion studies will be carried out to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of sirolimus (albumin-bound) in combination with palbociclib and fulvestrant in this patient population, and to confirm the recommended phase 2 dose (RP2D)
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek powyżej 18 lat, niezależnie od płci. Kobiety muszą być po menopauzie.
- •Potwierdzony rozpoznaniem raka piersi zaawansowanego, dodatni na receptory hormonalne, ujemny na HER2.
- •Lekarz uważa, że pacjent nadaje się do leczenia palbociklibem i fulwestrantem na obecnym etapie.
- •Co najmniej jeden widoczny guz spełniający kryteria RECIST V1.1 (tylko na etapie rozszerzenia badania).
- •Ogólny stan zdrowia (ECOG) 0-1 (pacjent może wykonywać normalne codzienne czynności).
- •Na etapie rozszerzenia: wcześniejsza hormonalna terapia pomocnicza z dowodem wznowy/progresji w ciągu 12 miesięcy.
- •Na etapie rozszerzenia: brak wcześniejszej chemioterapii w zaawansowanej chorobie.
- •Na etapie rozszerzenia: brak wcześniejszego leczenia inhibitorami CDK4/6 w zaawansowanej chorobie.
✗ Disqualifies
- •Wcześniej potwierdzony rak piersi dodatni na HER2.
- •Stan zagrażający życiu wymagający natychmiastowej interwencji (np. duże nieokiełznane wysiękania, zapalenie naczyń limfatycznych płuc, zaangażowanie wątroby powyżej 50%).
- •Wcześniejsze leczenie fulwestrantem lub inhibitorami PI3K/AKT/mTOR.
- •Zgromadzenie płynu w jamach (wysiękowie osierdzia, opłucnej lub brzuszu) wymagające powtarzalnego drażowania lub innych zabiegów.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- March 4, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Cancer Hospital Affiliated to Fudan University
Shanghai, China
Trial contact
Zhimin Shao, PhD,MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.