RecruitingPhase I/IIEN originalKidney cancerMetastatic / advanced

Inulin Gel in Combination With Ipilimumab and Nivolumab for the Treatment of Metastatic or Locally Advanced Kidney Cell Cancer, ICON Trial

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This phase I/II trial tests the safety and effectiveness of inulin gel in combination with ipilimumab and nivolumab in treating patients with kidney cell cancer (renal cell carcinoma \[RCC\]) that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced). Inulin is a common food additive fermentable prebiotic fiber beneficial for a healthy gut microbiome. The microbiome is the collection of all microbes, such as bacteria, fungi, viruses, and their genes, that naturally live on and inside the body. Inulin may also be used for cancer prevention and heart health, but there is less evidence to support those uses. The gut microbiome profile may improve the effectiveness of drugs called immune checkpoint inhibitors, such as ipilimumab and nivolumab. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as ipilimumab and nivolumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving inulin gel in combination with ipilimumab and nivolumab may be safe and effective in treating in patients with metastatic or locally advanced RCC.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze.
  • Pacjenci, u których lekarz uznał, że leczenie ipilimumabem i niwolumabem jest odpowiednie.
  • Pacjenci z rakiem nerki, który jest rozprzestrzeniony lub zaawansowany.
  • Badanie pozwala na obecność określonych nieprawidłowości w morfologii krwi (neutrofile, płytki, hemoglobina) oraz dobrej pracy nerek.
  • Wyniki badań wątroby (bilirubina, AST, ALT) w określonych granicach.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia systemowego na rozprzestrzeniony nowotwór.
  • Pacjenci zdolni do zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji.

✗ Disqualifies

  • Zazwyczaj kryteria wykluczające dotyczą np. ciężkich chorób współistniejących, wcześniejszego leczenia innymi lekami przeciwnowotworowymi, czy też niektórych nieprawidłowości w wynikach badań, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia w ramach badania. Pełna lista znajduje się w dokumentacji badania.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 31, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Ann Arbor, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.