RecruitingPhase IEN originalLeukemia

Genetically Engineered Cells (CD83 CAR T Cells) for the Treatment of Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of genetically engineered cells (CD83 chimeric antigen receptor \[CAR\] T cells) in treating patients with acute myeloid leukemia (AML) that has come back after a period of improvement (relapsed) or has not responded to previous treatment (refractory). CD83 is a protein that is found on AML blasts. Blasts are abnormal immature white blood cells that can multiply uncontrollably: filling up the bone marrow and preventing the production of other cells important for survival. CD83 CAR T cells represent a new cell therapy to eliminate AML blasts, while avoiding the risk for graft versus host disease (GVHD) after stem cell transplant to replace bone marrow or, tumor toxicity like myeloid aplasia where the body's own immune system causes damage to the bone marrow stem cells. Therefore, human CD83 CAR T cells are a promising cell-based approach to preventing two critical complications of stem-cell transplant - GVHD and relapse. Giving CD83 CAR T cells may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with relapsed or refractory AML.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na normalną aktywność przez co najmniej połowę dnia.
  • Białaczka szpikowa, która nawróciła lub nie reaguje na dotychczasowe leczenie.
  • Prawidłowa czynność nerek.
  • Określone parametry badań krwi (limfocyty, hematokryt, płytki krwi) – dopuszczalne jest przetaczanie krwi/płytek.
  • Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczne metody antykoncepcji.

✗ Disqualifies

  • Jeśli pacjent przeszedł przeszczep komórek macierzystych, musiał minąć co najmniej 3 miesiące od przeszczepu, przerwać leki immunosupresyjne co najmniej 2 tygodnie przed pobraniem komórek i nie mieć objawów choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) wymagającej leczenia.
  • Pacjenci muszą być wstępnie zakwalifikowani do przeszczepu komórek macierzystych, z potencjalnymi dawcami.
  • Uczestnicy w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez 12 miesięcy po zakończeniu udziału w badaniu.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
August 17, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United States

Trial contact

Shernan G. Holtan

PRINCIPAL_INVESTIGATOR

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/31/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.