Neoadjuvant Chemotherapy in Combination With Anlotinib and Benmelstobart for HR+/HER2- Breast Cancer (NEOTORCH-BREAST03)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Our center plans to conduct a prospective, single-arm exploratory clinical study to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant chemotherapy combined with Anlotinib and Benmelstobart in the treatment of HR+/HER2- breast cancer. The aim is to further explore the treatment strategy of chemotherapy de-escalation for patients with HR+/HER2- breast cancer, provide more treatment options for breast cancer patients, and offer a potential theoretical basis for the precision treatment of breast cancer.The primary study objective is to evaluate the pathologic complete response（PCR）and RCB0-1 ratio of neodjuvant treatment of HR+/HER2- breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18-75 lat.
- •Dobry stan ogólny (wynik ECOG 0-1).
- •Potwierdzony rozpoznanie inwazyjnego raka piersi typu złożonego, nie leczonego wcześniej, z dodatnimi receptorami hormonalnymi i objawami odpowiedzi immunologicznej (CPS ≥10).
- •Prawidłowe wyniki badań krwi: liczba neutrofili >1,5×10⁹/L, płytki >75×10⁹/L, hemoglobina >90 g/L, limfocyty ≥1,5×10⁹/L.
- •Prawidłowe wyniki biochemii krwi: bilirubina, enzymy wątrobowe i nerkowe w normie lub nieznacznie podwyższone.
- •Prawidłowa funkcja serca (frakcja wyrzutu lewej komory >55%).
- •Prawidłowy zapis EKG (QTcF <470 ms).
- •Chęć udziału w badaniu, podpisana zgoda, deklaracja współpracy i stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po badaniu (dla kobiet w wieku rozrodczym).
✗ Disqualifies
- •Rak piersi w stadium IV (zaawansowany).
- •Rak piersi zapalny.
- •Poprzednia chemioterapia, radioterapia lub immunoterapia (chyba że całkowicie wyleczone stare nowotwory).
- •Jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych z lekami przeciwnowotworowymi.
- •Duża operacja niezwiązana z rakiem piersi w ciągu 4 tygodni przed badaniem lub niepełne wyzdrowienie po zabiegu.
- •Poważne choroby serca, w tym zawał serca, niewydolność serca, zaburzenia rytmu lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- August 12, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (3)
Hangzhou Cancer Hospital
Hangzhou, China
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, China
Zhejiang Cancer Hospital
Hangzhou, China
Trial contact
Zhijun Dai, Professor
Youyi Chen
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.