RecruitingPhase IIEN originalBreast cancerMetastatic / advanced

Evaluation of the Safety and Efficacy of Treatment w/High Dose Melphalan Given Directly Into the Liver Followed by Treatment w/Approved Cancer Treatment or Approved Cancer Treatment Alone in Patients w/ Metastatic Breast Cancer w/Liver Dominant Disease

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The goal of this clinical trial is to learn if using a liver-directed therapy with high dose chemotherapy followed by approved cancer treatment to treat patients with breast cancer that has spread to the liver is safe and tolerable. The clinical trial will also learn if the liver-directed therapy with high dose chemotherapy works on the disease in the liver. Investigators will compare the use of the liver-directed therapy with high dose chemotherapy followed by approved cancer treatment or approved cancer treatment alone. Participants will: * Undergo up to two cycles of liver-directed therapy with high dose chemotherapy procedures followed by approved cancer treatment or take approved cancer treatment alone * Visit clinic at least every two weeks for checkups and tests * Complete scans approximately every 8 weeks

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Potwierdzony histologicznie rak piersi z przerzutami (MBC)
  • Rak piersi HER2-ujemny, w tym potrójnie ujemny
  • U pacjentów z receptorami hormonalnymi: progresja lub nietolerancja poprzedniej terapii hormonalnej i inhibitorów CDK 4/6
  • Progresja po wcześniejszym leczeniu specjalnymi lekami chemii przyłączonymi do przeciwciał (ADC)
  • Przerzuty głównie w wątrobie - większość guza lub niebezpieczna część choroby znajduje się w wątrobie
  • Przerzuty w wątrobie zajmują nie więcej niż 50% tkanki wątroby
  • Waga co najmniej 35 kg
  • Zdrowie ogólne pacjenta pozwala na jednoleczową chemioterapię

✗ Disqualifies

  • Wcześniejsze zabiegi chemoembolizacji, radioembolizacji wątroby lub wlewów do tętnicy wątrobowej
  • Bezpośrednie objawy nadciśnienia w żyłach wątroby lub duże żylaki w przełyku/żołądku
  • Poważne problemy z sercem, które stwarzają ryzyko przy znieczuleniu
  • Znaczące choroby płuc uniemożliwiające znieczulenie ogólne
  • Historia zaburzeń krwawienia lub przerzuty do mózgu
  • Żylaki zagrażające krwotokiem lub czynny wrzód żołądka

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
June 1, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (5)

Moffitt Cancer Center

Tampa, United States

Cleveland Clinic

Cleveland, United States

Ohio State University, Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center

Columbus, United States

UT Southwestern Medical Center

Dallas, United States

Instiuto Europeo de Oncologia

Milan, Italy

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.