A Clinical Study to Assess the Efficacy of Adjuvant Immunotherapy With Cemiplimab in Patients With Surgically Removed Non-small Cell Lung Cancer Who Have Not Received Prior Chemotherapy
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
ARCH is a randomised, stratified, multicentre, phase III trial. Protocol treatment consists of cemiplimab, 350 mg i.v., every 3 weeks, for 4 cycles, followed by 700 mg i.v., every 6 weeks for 6 cycles or until relapse or unacceptable toxicities, whichever occurs first. The primary objective of the study is to determine the efficacy of adjuvant cemiplimab, as measured by disease-free survival, in patients without prior adjuvant platinum-based chemotherapy, compared to observation without adjuvant treatment. The primary objective will be assessed in patients with tumours with centrally confirmed PD-L1 expression of ≥1%.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjenci po całkowitym usunięciu raka płuca (stadium II-IIIA), z potwierdzonym brakiem nawrotu choroby po operacji.
- •Komórki rakowe wykazują pewien poziom białka PD-L1 (co najmniej 1%).
- •Pacjent nie kwalifikuje się do standardowej chemioterapii pooperacyjnej lub odmawia jej przyjęcia.
- •Szacowana długość życia pacjenta to co najmniej 3 miesiące.
- •Pacjent ma co najmniej 18 lat i dobrze czuje się po operacji.
- •Wyniki badań krwi, nerek i wątroby są w normie.
- •Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
✗ Disqualifies
- •Rak płuca, który nie został całkowicie usunięty podczas operacji.
- •Wcześniejsze leczenie chemioterapią przed operacją.
- •Przerzuty do mózgu.
- •Nawrót choroby po operacji.
- •Wcześniejsze leczenie immunoterapią.
- •Choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia.
- •Przyjmowanie niektórych innych leków, które mogą wpływać na działanie badanego leku.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 7, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (35)
Wien AKH
Vienna, Austria
North Estonia Medical Centre Foundation
Talinn, Estonia
CHU d'Angers
Angers, France
Centre hospitalier d'Avignon
Avignon, France
Evangelische Lungenklinik Berlin
Buch, Germany
Ruhrlandklinik Essen
Essen, Germany
LMU München
München, Germany
Pius Hospital, University Medicine Oldenburg
Oldenburg, Germany
Cork University Hospital
Cork, Ireland
Beaumont Hospital
Dublin, Ireland
St James's Hospital
Dublin, Ireland
St. Vincent's University Hospital
Dublin, Ireland
IRCCS - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
Meldola, Italy
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Milan, Italy
Instituto Europeo di Oncologia (IEO)
Milan, Italy
AOU Maggiore della Carità
Novara, Italy
Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
Pavia, Italy
University of Perugia, AO SM Misericorida Perugia
Perugia, Italy
Nuovo Ospedale di Prato Santo Stefano
Prato, Italy
Azienda ospedaliero-universitaria Senese Siena
Siena, Italy
AULSS2 Marca Trevigiana Treviso
Treviso, Italy
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
Verona, Italy
National University Hospital
Singapore, Singapore
Complejo Hospitalario Universitario
A Coruña, Spain
Hospital General Universitario Dr. Balmis de Alicante
Alicante, Spain
Hospital Universitario Cruces
Barakaldo, Spain
Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
Barcelona, Spain
Hospital Universitario Vall D'Hebron
Barcelona, Spain
Hospital Clínico San Cecilio de Granada
Granada, Spain
Hospital Universitario de Jerez de La Frontera
Jerez de la Frontera, Spain
Hospital Clínico San Carlos
Madrid, Spain
Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
Santa Cruz de Tenerife, Spain
Hospital General Universitario de Valencia
Valencia, Spain
University Hospital Basel
Basel, Switzerland
Kantonsspital Winterthur
Winterthur, Switzerland
Trial contact
Heidi Roschitzki, PhD
Susanne Roux
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/8/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.