First-in-human Trial of STC-1010, an Immunotherapy, in Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Colorectal Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a phase I/IIA, first-in-human (FIH), two-part, open-label, multicenter study to characterize the safety, tolerability profile, and clinical efficacy of STC-1010 associated with GM-CSF and cyclophosphamide immunostimulant (IS) regimen administered with standard of care (SOC) therapy (mFOLFOX6 with or without bevacizumab) to participants with unresectable locally advanced (stage IIIC, T4b) or unresectable metastatic (stage IV) colorectal cancer (CRC). The trial will be conducted in two parts: * A Phase I consisting of a dose escalation part and small expansion part to determine the maximum tolerated dose (MTD), recommended Phase II dose (RP2D) and safety profile of the STC-1010 + IS regimen administered with SOC therapy. Approximately 21 to 33 participants will be included in this phase in Europe. * A Phase IIA consisting of the expansion stage of the study which will further evaluate the clinical efficacy and safety of STC-1010 on a larger number of participants treated at the identified RP2D. Approximately 57 to 60 participants will be enrolled in total in 2 different arms. Multi-site recruitment will take place in Europe and in the US.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek od 18 do 75 lat
- •Potwierdzony diagnozą rak jelita grubego (kolo lub odbytnicy), który nie może być usunięty chirurgicznie
- •Poprzednia chemioterapia uzupełniająca dozwolona, jeśli upłynęło więcej niż 6 miesięcy od jej zakończenia
- •Przeprowadzony test genetyczny (mutacje KRAS i BRAF)
- •Mierzalna choroba widoczna w badaniach obrazowych
- •Możliwość pobrania próbki tkanki przed i podczas leczenia
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na uczestnictwo w badaniu
- •Oczekiwana przeżywalność powyżej 3 miesięcy
✗ Disqualifies
- •Gromadzenie się płynu w brzuchu lub płucach
- •Niedobór enzymu DPD (defekt genetyczny)
- •Guz, który może być operacyjnie usunięty w celu wyleczenia
- •Poprzednia chemioterapia na zaawansowanego lub przerzutowego raka
- •Poprzednia immunoterapia na zaawansowanego raka (z wyjątkiem jednej grupy)
- •Choroby autoimmunologiczne takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, choroba Leśniowskiego-Crohna
- •Duża operacja lub radioterapia w ciągu ostatnich 4 tygodni
- •Historia przeszczepu szpiku kostnego lub narządu
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- October 16, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (9)
Johns Hopkins
Baltimore, United States
Institut Jules Bordet
Brussels, Belgium
Institut Bergonié
Bordeaux, France
Centre Georges François Leclerc (CGFL)
Dijon, France
Centre Léon Bérard (CLB)
Lyon, France
Hospices Civils de Lyon (HCL)
Lyon, France
Institut du Cancer de Montpellier (ICM)
Montpellier, France
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers (CHU)
Poitiers, France
Institut Gustave Roussy (IGR)
Villejuif, France
Trial contact
Corinne TORTORELLI, Pharm.D, Ph.D
Sarah KERBOUCHE
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/17/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.