A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of AST2303 Tablets (ABK3376 Tablets) in Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is a multicenter, single arm, open label, phase I clinical trial, including dose escalation (phase IA) and dose expansion (phase IB). This study aimed to evaluate the safety, tolerability, PK characteristics and preliminary antitumor activity of ast2303 tablets (abk3376 tablets) in subjects with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer. A safety review committee (SRC) was established in this study, which will review the safety, efficacy, pharmacokinetics and other data obtained from the study, and make decisions on key issues such as dose escalation and dose expansion.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pełnoletni pacjent (18 lat lub więcej)
- •Potwierdzony rozpoznanie raka płuca (typ niedrobnokomórkowy)
- •Co najmniej jeden widoczny guz, który wcześniej nie był leczony miejscowo
- •Dobrze funkcjonujące szpik kostny i narządy wewnętrzne
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu (skala 0-1)
- •Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
- •Normalna zdolność do przełykania
- •Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny test ciąży i stosować antykoncepcję przez 6 miesięcy po badaniu
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie podobnymi lekami celowanymi na mutacje typu C797S
- •Posiadanie innych znanych zmian genetycznych w komórkach raka
- •Chemioterapia lub inne leki przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 2 tygodni (lub dłużej w zależności od leku)
- •Immunoterapia w ciągu ostatnich 4 tygodni
- •Stosowanie leków tradycyjnej medycyny chińskiej z zatwierdzonym wskazaniem przeciwnowotworowym w ciągu ostatnich 2 tygodni
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 13, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Shanghai Chest Hospital
Shanghai, China
Trial contact
Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/14/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.