RecruitingPhase IIIEN originalLung cancerMetastatic / advanced

Firmonertinib Versus Platinum Based Chemotherapy as First-line Treatment for NSCLC With EGFR PACC or EGFR l861q Mutation

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This study is a randomized, open, multicenter phase III clinical study, which aims to evaluate the efficacy and safety of firmonertinib mesylate compared with platinum based chemotherapy for patients with locally advanced or metastatic NSCLC who have not been treated with systemic antitumor therapy and carry EGFR PaCC mutation or EGFR l861q mutation. Eligible patients were stratified by EGFR mutation type and CNS metastasis at the time of enrollment. Approximately 300 patients would be randomly assigned 1:1 to receive either firmonertinib mesylate (240mg, orally on an empty stomach daily) or platinum containing dual agent chemotherapy.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzony rozpoznaniem raka płuca (nie płaskonabłonkowego) w stadium zaawansowanym lub z przerzutami
  • Identyfikacja mutacji EGFR PACC lub L861Q w badaniu pobranego materiału
  • Co najmniej jeden guz, który można zmierzyć i który nie był wcześniej leczony lokalnie
  • Brak wcześniejszego leczenia systemowego (chemioterapii, leków celowanych, immunoterapii)
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na leczenie (skala ECOG 0-1)
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Wystarczająca funkcja szpiku kostnego i narządów

✗ Disqualifies

  • Zawartość ponad 10% komórek neuroendokrynnych, mięsaków lub płaskonabłonkowych
  • Inne mutacje genetyczne wymagające odrębnego leczenia (ALK, ROS1, RET, NTRK, BRAF V600E, MET)
  • Wcześniejsze leczenie systemowe raka zaawansowanego (chemioterapia, leki celowane, immunoterapia)
  • Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej o dawce przekraczającej 30 Gy

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
August 13, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (2)

Ethics Committee of cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Beijing, China

Shandong Tumor Hospital

Shandong, China

Trial contact

Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/14/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.