RecruitingPhase IIIFemale onlyEN original
A Study of BL-M07D1 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With HER2-low Recurrent/Metastatic Breast Cancer
NCT06957886Original on ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This trial is a registered, phase III, randomized, open-label and multicenter study to evaluate the efficacy and safety of BL-M07D1 in patients with unresectable, locally recurrent or metastatic HER2-low breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent wyraża zgodę na udział i przestrzeganie zasad badania.
- •Pacjent ma co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 75 lat.
- •Przewidywany czas życia pacjenta wynosi co najmniej 12 tygodni.
- •Rak piersi został potwierdzony w badaniu tkanki, jest nieoperacyjny lub przerzutowy, a jego poziom HER2 jest niski.
- •Pacjent musi mieć przynajmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć.
- •Ogólny stan zdrowia pacjenta pozwala na udział w badaniu (skala ECOG 0 lub 1).
- •Skutki uboczne wcześniejszego leczenia raka ustąpiły lub są niewielkie (stopień 1 lub mniej).
- •U kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny test ciążowy i stosowanie skutecznej antykoncepcji.
✗ Disqualifies
- •Pacjent przyjmował niektóre leki lub przechodził leczenie (np. chemioterapię, radioterapię) w określonym czasie przed rozpoczęciem badania.
- •Pacjent miał w przeszłości poważne choroby serca lub naczyń mózgowych.
- •Pacjent miał wcześniej leczony rak piersi lekami skierowanymi przeciwko HER2.
- •Pacjent przyjmował niektóre rodzaje leczenia przeciwnowotworowego (np. pochodne kamptotecyny).
- •Pacjent ma poważne problemy z płucami lub choroby płuc wymagające leczenia sterydami.
- •Pacjent ma zaburzenia rytmu serca lub inne problemy z sercem wymienione w kryteriach.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- January 21, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (2)
Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
Guangzhou, China
Hunan Cancer Hospital
Changsha, China
Trial contact
Sa Xiao, PHD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.