Node-Sparing Short-Course Radiotherapy Sequential Chemotherapy and PD-1 Inhibitor for Mid/Low pMMR/MSS Rectal Cancer (MODIFI-RC-II)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Most rectal cancers are microsatellite stable (MSS) or mismatch repair-proficient (pMMR) and respond poorly to PD-1 inhibitors. Radiotherapy can enhance tumor antigen release and improve responsiveness to PD-1 blockade in MSS/pMMR rectal cancer. Tumor-draining lymph nodes (TDLNs) are critical sites for anti-tumor immune activation, but radiation-induced damage and fibrosis may impair lymphatic drainage and immune responses. Previous studies have reported a remarkable pathologic complete response (pCR) rate of 77.8% using node-sparing radiotherapy in locally advanced rectal cancer. This study aims to evaluate whether node-sparing short-course radiotherapy followed by sequential chemotherapy and PD-1 blockade can improve complete response rate in the phase II part and event-free survival in phase III part, together with sphincter preservation, treatment tolerance, and prognosis in patients with mid-low pMMR/MSS rectal cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent świadomie zgadza się na udział w badaniu.
- •Wiek od 18 do 75 lat.
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na aktywność (ECOG 0-1).
- •Przewidywany czas przeżycia dłuższy niż 2 lata.
- •Potwierdzony histopatologicznie rak odbytnicy.
- •Badanie guza potwierdza, że jest on wrażliwy na immunoterapię (pMMR/MSS).
- •Rak we wczesnym stadium (T3-4N0M0 lub TanyN+M0) zlokalizowany w środkowej lub dolnej części odbytnicy.
- •Pacjent wcześniej nie był leczony na raka odbytnicy.
✗ Disqualifies
- •Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
- •Istotne problemy z krzepliwością krwi.
- •Poważne problemy z nerkami lub wątrobą.
- •Choroby serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (<50%).
- •Nieprawidłowości w badaniach krwi (np. zbyt mało białych lub czerwonych krwinek, lub płytek krwi).
- •Niewydolność narządów nieobjęta innymi kryteriami.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- September 28, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Guangzhou, China
Trial contact
Yanxin Luo, M.D., Ph.D.
Yikan Cheng
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/29/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.