RecruitingPhase IEN originalBladder cancer

Study Investigating Intravesical HDAC Inhibition to Improve Response to Immuno-Oncology Agents

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

In this study, we aim to evaluate the safety and efficacy of neoadjuvant combination using intravesical romidepsin and durvalumab in cisplatin-ineligible patients with muscle invasive bladder cancer (MIBC).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Rak pęcherza moczowego (naciekający mięśniówkę lub bardziej zaawansowany), potwierdzony badaniem histologicznym.
  • Pacjenci nie mogą przyjmować chemioterapii z platyną z powodu problemów z nerkami (klirens kreatyniny < 60 mL/min), problemów ze słuchem (stopnia 2 lub wyższego), problemów z nerwami (stopnia 2 lub wyższego), niewydolności serca (III stopnia lub wyższego) lub ogólnego stanu zdrowia (ECOG ≥ 2).
  • Pacjenci muszą być w stanie przejść zabieg usunięcia guza pęcherza (TURBT) i usunięcia pęcherza moczowego (cystektomia radykalna).
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Masa ciała powyżej 30 kg.
  • Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Chęć oddania próbek guza, krwi i moczu do celów badawczych.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV, poddający się skutecznemu leczeniu, z niewykrywalnym poziomem wirusa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

✗ Disqualifies

  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do leczenia chemioterapią z platyną z powodu wymienionych wyżej przeciwwskazań zdrowotnych.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przejść planowanych zabiegów chirurgicznych (TURBT i cystektomia radykalna).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z niewystarczającą funkcją narządów lub szpiku kostnego (np. zbyt niski poziom hemoglobiny, białych krwinek lub płytek krwi).

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 30, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Moffitt Cancer Center

Tampa, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/31/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.