A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Antileukemic Activity of Debio 1562M in Participants With Acute Myeloid Leukemia (AML)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The primary purpose of Phase 1 is to assess the doses studied under Phase 1 (Dose Escalation) Arm A and identify the recommended dose (RD) for further development (Dose optimization). The primary objective of Phase 2 is to evaluate the antileukemic activity of Debio 1562M.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Ostre białaczenie szpikowe, które nie odpowiada na leczenie lub wróciło po leczeniu (z wyjątkiem białaczenia promieloblastycznego)
- •Brak dostępnego standardowego leczenia o potwierdzonej korzyści
- •Dobra ogólna kondycja zdrowotna (ECOG ≤2)
- •Wcześniejsze działania niepożądane z poprzedniego leczenia muszą ustąpić do poziomu łagodnego
- •Osoby po przeszczepie szpiku są uprawnione do udziału
- •Jeśli był allogenny przeszczep: wykonany ponad 120 dni przed badaniem, bez aktywnej choroby przeszczep wobec gospodarza i bez immunosupresji przez 2 tygodnie
- •Prawidłowa funkcja nerek (eGFR ≥60 mL/min) i wątroby (AST/ALT ≤3x norma)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 12, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (7)
City of Hope Comprehensive Cancer Center
Duarte, United States
Moffitt Cancer Center and Research Institute Hospital
Tampa, United States
University of Chicago
Chicago, United States
START Midwest
Grand Rapids, United States
Roswell Park Comprehensive Cancer Center
Buffalo, United States
The Ohio Sate University
Columbus, United States
MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
Trial contact
Debiopharm International S.A
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/13/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.