Preventing Dato-DXd Associated Stomatitis With Dexamethasone Mouthwash, TROPION-DM
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
TROPION-DM/BrUOG-431 is a prospective, , phase 2 trial with two non-comparative cohorts analyzed jointly for primary endpoint in adult patients with either (Cohort 1:) advanced/metastatic hormone-receptor positive (\[HR+\], estrogen receptor and/or progesterone receptor positive) breast cancer (BC), or advanced/metastatic triple negative breast cancer (TNBC) or (Cohort 2:) advanced/metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). All patients will be treated with Datopotumab deruxtecan (Dato-DXd) at 6 mg/kg IV every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity. Due to the risk of stomatitis, the investigational component of this trial will be to incorporate alcohol-free dexamethasone mouthwash, 10 mL 0.5 mg/5mL oral solution, days 1-5, swish and spit four times daily for the first 3 cycles.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Choroba nowotworowa (rak płuc lub piersi) w zaawansowanym stadium lub z przerzutami.
- •Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
- •Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu (oceniany przez lekarza).
- •Wydolność serca (oceniana przed rozpoczęciem badania).
- •Posiadanie choroby, którą można zmierzyć w badaniach obrazowych.
✗ Disqualifies
- •Niektóre rodzaje raka płuc, które nie reagują na leczenie.
- •Rak piersi potrójnie ujemny, który nie odpowiedział na wcześniejsze leczenie.
- •Rak piersi z obecnymi receptorami hormonalnymi, który nie zareagował na terapię hormonalną lub inne leczenie.
- •Znaczne problemy z pracą narządów (np. wątroby, nerek, szpiku kostnego), które mogą sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- October 24, 2025
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Rhode Island and the Miriam Hospitals (Brown University Health)
Providence, United States
Trial contact
Brown University Oncology Research Group (BrUOG)
Stephanie Graff, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.