Study of BEBT-209 in Combination With Fulvestrant Versus Placebo in Combination With Fulvestrant in Patients With HR+/HER2- Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Progressed After Prior Endocrine Therapy
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled Phase III clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of BEBT-209 in combination with fulvestrant in patients with HR+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18 lat lub starsza, po menopauzie lub w okresie przedmenopauzalnym/przemenopauzalnym (np. po usunięciu obu jajników, powyżej 60 lat, lub z naturalną menopauzą potwierdzoną badaniami hormonalnymi).
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi z pozytywnym receptorem hormonalnym (HR+) i ujemnym receptorem HER2 (HER2-).
- •Nawrót lub przerzuty raka, które nie mogą być wyleczone operacyjnie lub radioterapią i nie wymagają chemioterapii.
- •Wcześniejsze leczenie hormonalne z progresją choroby podczas terapii lub w określonym okresie po jej zakończeniu.
- •Maksymalnie jedna linia chemioterapii w fazie nawrotu lub przerzutów.
- •Ogólny stan zdrowia (ECOG) 0-1 (zdolny do normalnej aktywności lub głównie siedzący).
- •Możliwość pomiaru zmian nowotworu (widoczne zmiany lub przerzuty kostne).
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji narządów (liczba leukocytów, płytek krwi, hemoglobina, nerkowa, wątrobowa).
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- May 31, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Beijing, China
Trial contact
Kegang Jiang, Master
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.