RecruitingPhase IIEN originalLiver cancer

Proton Radiotherapy Plus Tremelimumab/Durvalumab for BCLC Stage B and C HCC

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Tremelimumab plus durvalumab (STRIDE regimen) is an approved first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (HCC), yet it shows limited efficacy with an ORR of only 20.1%. Proton radiotherapy (RT), known for its precision and tissue-sparing advantages, has demonstrated improved survival outcomes and reduced toxicity compared to X-ray RT. Retrospective data suggest that combining proton RT with immune checkpoint inhibitors yields a promising ORR of 61.5%. Preclinical studies further support enhanced antitumor immunity when RT is combined with PD-L1 and CTLA-4 blockade. This phase II, single-arm clinical trial aims to evaluate the safety, efficacy, and immunologic effects of combining proton RT with tremelimumab and durvalumab in patients with unresectable HCC.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Rak wątroby (HCC), którego nie można leczyć operacyjnie.
  • •Możliwe jest występowanie wielu zmian nowotworowych.
  • •Wiek co najmniej 18 lat.
  • •Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu (stan sprawności 0-1 według skali ECOG).
  • •Zaawansowane stadium raka wątroby (B lub C według klasyfikacji BCLC).
  • •Prawidłowe wyniki badań oceniających czynność wątroby (wskazują na łagodną niewydolność wątroby).
  • •Wyniki badań potwierdzające obecność lub brak wirusów zapalenia wątroby (WZW B i C).
  • •Zrozumienie celów badania i gotowość do podpisania zgody.

✗ Disqualifies

  • •Inny, leczony nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 2 lat.
  • •Wcześniejsze leczenie radioterapią w okolicy wątroby, które kolidowałoby z obecnym leczeniem.
  • •Wcześniejsze leczenie radioembolizacją wątroby (SIRT/TER).
  • •Aktywne, nieleczone zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
  • •Znaczna lub trudna do opanowania ilość płynu w jamie brzusznej (wodobrzusze).
  • •Przerzuty nowotworowe w odległych narządach, których nie obejmuje terapia protonowa.
  • •Nieleczone lub nieprawidłowo leczone żylaki przełyku lub żołądka.
  • •Ciężkie choroby serca lub płuc.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
October 1, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Taoyuan City, Taiwan

Trial contact

Rodney Cheng-En Hsieh, MD, PhD

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/2/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.