RecruitingPhase IIEN originalGastric cancerMetastatic / advanced

Conversion Therapy Plus Surgery and Radiotherapy for Retroperitoneal Nodal Metastases in Gastric Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a randomized, controlled, multicenter phase II clinical trial evaluating the efficacy and safety of conversion therapy combined with radical gastrectomy and adjuvant radiotherapy targeting para-aortic (station 16) lymph nodes in patients with gastric adenocarcinoma and isolated station 16 nodal metastases. Eligible participants must have no evidence of peritoneal dissemination, visceral metastases, or non-regional lymphatic spread. Based on PD-L1 combined positive score (CPS), patients in the experimental arm will receive systemic therapy with SOX (S-1 plus oxaliplatin) with or without a PD-1 inhibitor, followed by D2 gastrectomy and postoperative adjuvant SOX chemotherapy, then intensity-modulated radiotherapy (IMRT) to the para-aortic region. The control arm will receive standard chemotherapy with CAPEOX or SOX, with or without immunotherapy, according to CPS status. The primary endpoint is progression-free survival (PFS), with secondary endpoints including overall survival (OS), objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), and safety. This study aims to explore whether the addition of locoregional treatment to systemic therapy improves long-term outcomes in this select patient population.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Potwierdzony histologicznie rak żołądka z przerzutami tylko do węzłów chłonnych przy aorcie
  • •Stan ogólny pacjenta pozwalający na leczenie (ECOG 0-2)
  • •Spodziewana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • •Prawidłowe funkcjonowanie nerek, wątroby i układu krwiotwórczego
  • •Możliwość pobrania tkanki nowotworu do badań
  • •Zdolność do zrozumienia badania i podpisania zgody
  • •Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny test ciąży i stosować antykoncepcję
  • •Mężczyźni partnerów mogących zajść w ciążę również muszą stosować antykoncepcję

✗ Disqualifies

  • •Przerzuty do narządów wewnętrznych lub otrzewnej
  • •Wcześniejsza chemioterapia przeciwnowotworowa
  • •Wcześniejsze leczenie innymi immunoterapiami (leki anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-CTLA-4)
  • •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 3 lat
  • •Aktywna choroba autoimmunizacyjna wymagająca leczenia
  • •Niekontrolowana infekcja, zapalenie wątroby typu B lub C, lub HIV
  • •Przerzuty do mózgu lub zapalenie opon mózgowych
  • •Ciąża lub karmienie piersią

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
October 15, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Shandong Cancer Hospital and Institute

Jinan, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 10/16/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.