Clinical Trial of TQB2102 for Injection Versus Trastuzumab Emtansine for Injection in HER2-positive Advanced Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This study adopted a randomized, open-label, positive drug-controlled, multi-center trial design. The primary endpoint was PFS evaluated by the Independent Review Committee (IRC). Eligible subjects were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either TQB2102 for injection or trastuzumab emtansine for injection.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Dobrowolny udział w badaniu, podpisana zgoda i dobrze współpracuje się z zespołem
  • Wiek 18-75 lat, sprawność fizyczna na poziomie 0-1, oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące
  • Rak piersi zaawansowany lub rozszczepiony z dodatnim markerem HER2, potwierdzone badaniem tkanek
  • HER2-pozytywny wg aktualnych wytycznych (wynik immunologiczny 3+ lub test FISH dodatni)
  • Status receptorów hormonowych jasno określony (dodatni dla estrogenów i/lub progesteronu)
  • Poprzednie leczenie przeciw HER2 i chemioterapią podczas nawrotu/przerzutów
  • Progresja nowotworu podczas lub po ostatnim leczeniu albo brak tolerancji na leczenie
  • Co najmniej jedna linia leczenia w fazie nawrotu lub przerzutów

✗ Disqualifies

  • Uciśnięcie rdzenia kręgowego lub aktywne przerzuty w mózgu
  • Przerzuty tylko do skóry i/lub wewnątrzmózgowe
  • Pozostałe objawy uboczne z poprzedniego leczenia, które nie ustąpiły wystarczająco
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi (powyżej 150/100 mmHg)
  • Poważne choroby serca
  • Historia zapalenia tkanki płucnej bez infekcji lub podejrzenie tego schorzenia, które nie można wykluczyć

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
August 14, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (31)

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Bengbu, China

Anhui Provincial Cancer Hospital

Hefei, China

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Hefei, China

Peking University First Hospital

Beijing, China

Beijing Shunyi Hospital

Beijing, China

Fujian Cancer Hospital

Fuzhou, China

The First Hospital Of Lanzhou University

Lanzhou, China

Jiangmen Central Hospital

Jiangmen, China

Affiliated Cancer Hospital Of Guangxi Medical University

Nanning, China

Cancer Hospital Of Guizhou Medical University

Guiyang, China

Hainan General Hospital

Haikou, China

The Fourth Hospital Of Hebei Medical University

Shijiazhuang, China

Affiliated Cancer Hospital Of Harbin Medical University

Harbin, China

Jiamusi Tuberculosis Hospital (Jiamusi Tumor Hospital)

Jiamusi, China

Anyang Cancer Hospital

Anyang, China

The First Affiliated Hospital Of Henan University Of Science & Technology

Luoyang, China

Henan Cancer Hospital

Zhengzhou, China

Hunan Cancer Hospital

Changsha, China

Chifeng Municipal Hospital

Chifeng, China

Jiangxi Cancer Hospital

Nanchang, China

Jilin Cancer Hospital

Changchun, China

The First Hospital of Jilin University

Changchun, China

The Second Hospital Of Dalian Medical University

Dalian, China

Liaoning Cancer Hospital & Institute

Shenyang, China

Affiliated Hospital Of Jining Medical University

Jining, China

Linyi Cancer Hospital

Linyi, China

Fudan University Shanghai Cancer Center

Shanghai, China

Dazhopu Central Hospital

Dazhou, China

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Nanchong, China

Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Tianjin, China

Hangzhou Cancer Hospital

Hangzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.