RecruitingPhase I/IIEN original

Study of Naxitamab and Sacituzumab Govitecan in Patients With Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TNBC)

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This phase I/II trial tests the safety, best dose, and effectiveness of naxitamab in combination with sacituzumab govitecan in treating patients with triple-negative breast cancer (TNBC) that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek 18 lat lub więcej, zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody
  • Dobry ogólny stan zdrowia (wynik 0-1 w fazie I, 0-2 w fazie II)
  • Spodziewana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Potwierdzona potrójnie ujemna rak piersi z przerzutami (brak receptorów estrogenowych, progesteronowych i HER2)
  • Chęć dostarczenia próbki guza do badań naukowych
  • Wcześniejsze leczenie chemioterapią lub kwalifikacja do leczenia sacituzumabem govitecanem
  • Mierzalne guzaki widoczne w tomografii lub rezonansie magnetycznym
  • Prawidłowe funkcjonowanie nerek, wątroby i szpiku kostnego

✗ Disqualifies

  • Ciąża, dodatni test na ciążę lub karmienie piersią
  • Poważna alergja na naxitamab lub sacituzumab govitecan
  • Ciężkie uszkodzenie nerwów obwodowych (stopień 3 lub wyższy)
  • Wcześniejsze leczenie przeciwciałami anti-GD2
  • Wcześniejsze leczenie TROP2 w uogólnionej chorobie (bez przerwy co najmniej 6 miesięcy)
  • Aktywny nowotwór złośliwy w innym miejscu ciała
  • Przerzuty do mózgu lub zapalenie opon mózgowych
  • Przeszczep narządu lub tkanki

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
May 20, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Houston, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.