5-strain Probiotic Formulation in HR-positive Breast Cancer Receiving Aromatase Inhibitor to Prevent Bone Loss
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This phase II trial tests how well a probiotic, WBF-038, works in preventing bone loss in patients with early-stage hormone receptor-positive breast cancer who are starting treatment with aromatase inhibitors. Aromatase inhibitors are a drug that blocks the activity of an enzyme called aromatase, which the body uses to make estrogen in the ovaries and other tissues. Blocking aromatase lowers the amount of estrogen made by the body, which may stop the growth of cancer cells that need estrogen to grow. Aromatase inhibitors are used to treat some types of breast cancer or to keep it from coming back. Aromatase inhibitors can affect bone health, weight, blood sugar, and waist size. WBF-038 is a combination of both prebiotics and probiotics, designed to improve metabolic health. Giving WBF-038 may improve bone turnover, bone health, blood sugar, weight, and waist circumference in patients with early-stage hormone receptor-positive breast cancer starting on adjuvant endocrine therapy with an aromatase inhibitor.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobieta w wieku 18 lat lub starszą
- •Dobry stan ogólny (zdolność do wykonywania codziennych czynności)
- •Potwierdzony rак piersi wrażliwy na hormony, stadium 0-III
- •Rozpoczęcie leczenia inhibitorem aromatazy (letrozol, anastrozol lub egzemenstan)
- •Wystarczająca liczba białych krwinek (minimum 1000/mm³)
- •Wystarczająca liczba płytek krwi (minimum 75 000/mm³)
- •Wystarczająca ilość hemoglobiny (minimum 9,0 g/dL)
- •Zdolność do pobrania próbek krwi i stolca oraz uczestnictwa we wszystkich wizytach
✗ Disqualifies
- •Stosowanie długotrwałych antybiotyków lub antybiotyki w ciągu ostatnich 14 dni
- •Przeszczepianie mikrobioty stolca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- •Poważne problemy gastryczne: zapalenie jelit, niestrawnościowe zapalenie jelit lub chroniczna biegunka
- •Choroby obniżające odporność (HIV, długotrwałe duże dawki sterydów)
- •Obecna kolostomia lub niedawna operacja żołądka/jelit (w ciągu 60 dni)
- •Aktywne poważne zapalenie jelita grubego
- •Zaburzenia ruchliwości jelit wymagające codziennego leczenia
- •Autoimmunologiczna choroba wymagająca leczenia systemowego w ciągu ostatnich 30 dni
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 29, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Mayo Clinic in Florida
Jacksonville, United States
Trial contact
Clinical Trials Referral Office
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.