RecruitingPhase I/IIEN original

Trial of Single Protein Encapsulated Doxorubicin, SPEDOX-6 in Advanced Malignancies

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a Phase 1b/IIa dose escalation clinical trial determining the recommended phase II dose of SPEDOX-6 in subjects with advanced, therapy-refractory soft-tissue sarcoma (STS); triple-negative breast cancer (TNBC); Non-small cell lung cancer (NSCLC); cervical cancer; ovarian cancer; KRAS mutant pancreatic ductal adenocarcinoma. These are subjects who have not previously been treated with anthracyclines.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
  • Osoby z potwierdzonym zaawansowanym rakiem, który nie zareagował na co najmniej dwa wcześniejsze leczenia.
  • Nowotwory takie jak: mięsaki tkanek miękkich, potrójnie negatywny rak piersi, rak płuca (niedrobnokomórkowy), rak szyjki macicy, rak jajnika, rak trzustki (z mutacją KRAS).
  • Choroba, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych metod.
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na udział w badaniu (grupa 0-2 wg skali ECOG).
  • Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Osoby z HIV muszą być na leczeniu od co najmniej 4 tygodni i mieć niską ilość wirusa we krwi.
  • Prawidłowa czynność serca (frakcja wyrzutowa lewej komory > 50%).

✗ Disqualifies

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które w ostatnim czasie przeszły chemioterapię, radioterapię, immunoterapię lub inne leczenie celowane (wymagany określony czas od zakończenia leczenia).
  • Osoby, które niedawno przeszły operację (wymagany określony czas od zabiegu).
  • Osoby z niewystarczającą czynnością narządów (wątroby, nerek, szpiku kostnego) poza pewnymi wyjątkami.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 14, 2025
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine

Orange, United States

Trial contact

Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine

University of California Irvine Medical Center

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.