RecruitingPhase I/IIEN original

A Clinical Study to Test if an Investigational Treatment Called BNT314 When Used in Combination With Another Investigational Treatment Pumitamig (BNT327) and Chemotherapy, is Beneficial and Safe for Patients With Advanced Colorectal Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This randomized, multi-site, three-part study will test a new treatment called BNT314, which is designed to help the body's own defense to fight cancer in combination with another new treatment (pumitamig, which is a cancer immunotherapy drug also known as BNT327 and PM8002) and chemotherapy in participants with metastatic colorectal cancer (mCRC).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Rak jelita grubego lub odbytnicy, którego nie da się usunąć operacyjnie.
  • Potwierdzony brak wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub niedoboru białek naprawy DNA.
  • Choroba potwierdzona w badaniach obrazowych (zgodnie z kryteriami RECIST v1.1).
  • Potrzeba oddania próbki guza do analizy (nowej lub pobranej nie wcześniej niż 2 lata temu).
  • Pacjent w dobrym ogólnym stanie zdrowia (skala ECOG 0 lub 1).
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Prawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na dobrą funkcję narządów.
  • Przebyta odpowiednia przerwa od poprzedniego leczenia przed rozpoczęciem badania.

✗ Disqualifies

  • Rak jelita grubego z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub niedoborem białek naprawy DNA.
  • Wcześniejsze leczenie lekami ukierunkowanymi na cząsteczkę adhezji międzykomórkowej nabłonka lub 4-1BB, lub immunoterapią.
  • Wcześniejsze leczenie lekami hamującymi punkty kontrolne układu odpornościowego.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 1, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (14)

Yale University

New Haven, United States

START Midwest

Grand Rapids, United States

Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland, United States

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United States

Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf - HOPE

Hamburg, Germany

Asklepios Tumorzentrum Hamburg

Hamburg, Germany

National Cancer Center Hospital

Chūōku, Japan

National Cancer Center Hospital East

Kashiwa, Japan

Hospital HM Nou Delfos

Barcelona, Spain

Vall D'Hebrón Hospital

Barcelona, Spain

Centro Integral Oncologico Clara Campal

Madrid, Spain

Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, Guy's Hospital

London, United Kingdom

Christie NHS Foundation

Manchester, United Kingdom

The Royal Marsden NHS

Sutton, United Kingdom

Trial contact

BioNTech clinical trials patient information

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.