A First-in-Human Phase 1 Safety and Biodistribution of [177Lu]Lu-ABY-271 in Subjects With HER2-positive Metastatic Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a FiH phase 1, open-label, two-stage, randomized trial to assess the safety, tolerability, and biodistribution of \[177Lu\]Lu-ABY-271 in subjects with HER2 positive metastatic breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent ma nieoperacyjnego raka piersi, który rozprzestrzenił się lub jest w zaawansowanym stadium.
- •Rak piersi potwierdzony badaniem histopatologicznym lub cytologicznym, z cechą HER2 (badanie nie starsze niż 2 lata).
- •Rak piersi wykazuje nadmierną aktywność HER2 (wynik 3+ w teście IHC lub 2+ z potwierdzeniem ISH).
- •Istnieje przynajmniej jedna zmiana nowotworowa o wielkości co najmniej 15 mm.
- •Ogólny stan zdrowia pacjenta pozwala na uczestnictwo w badaniu (ECOG 0-2).
- •Część A badania: pacjent jest w trakcie leczenia lub planuje rozpocząć nowe leczenie standardowe.
- •Część B badania: rak piersi postępował w ciągu ostatnich trzech miesięcy pomimo leczenia.
- •Część B badania: pacjent otrzymał co najmniej 3 linie standardowego leczenia i nie ma poważnych skutków ubocznych poprzedniego leczenia.
✗ Disqualifies
- •Aktywne przerzuty do mózgu.
- •Przyjmowanie innego badanego leku w ciągu 5 okresów połowicznego rozpadu lub 6 miesięcy (zależnie co dłużej) przed pierwszym podaniem [177Lu]Lu-ABY-271.
- •Jakiekolwiek leczenie przeciwnowotworowe od ostatniego potwierdzonego postępu choroby.
- •Radioterapia w ciągu 7 dni przed planowanym pierwszym podaniem [177Lu]Lu-ABY-271.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- October 1, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (3)
Sahlgrenska University Hospital
Gothenburg, Sweden
Karolinska University Hospital
Stockholm, Sweden
Akademiska Sjukhuset
Uppsala, Sweden
Trial contact
Affibody AB
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.