RecruitingPhase I/IIEN original

Testing the Effectiveness of the Anti-cancer Drug Pidnarulex (CX-5461), in Combination With Another Anti-cancer Drug Cemiplimab (REGN2810), in Treating Refractory Microsatellite Stable Colorectal Cancer

NCT07147231Original on ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This phase I/II trial studies the side effects and best dose of pidnarulex when given together with cemiplimab and to see how well it works in treating patients with microsatellite stable (MSS) colorectal cancer (CRC) that does not respond to treatment (refractory). Pidnarulex may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as cemiplimab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving pidnarulex with cemiplimab may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with refractory MSS CRC.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

•Rak jelita grubego potwierdzony badaniem laboratoryjnym, którego nie da się usunąć operacyjnie lub który dał przerzuty.
•Rak jelita grubego, który nie zareagował na dotychczasowe leczenie lub nie ma dla niego skutecznych metod leczenia.
•Pacjent ma raka jelita grubego, którego obecność i wielkość można potwierdzić za pomocą badań obrazowych.
•Ważne informacje o charakterystyce raka (np. specyficzne białka w komórkach rakowych) muszą być dostępne z poprzednich badań, bez konieczności wykonywania nowych przed rozpoczęciem badania.
•W drugiej fazie badania, pacjent musi mieć co najmniej jedną przerzutę w wątrobie (nie musi być widoczna na badaniach obrazowych).
•W drugiej fazie badania, pacjent musi mieć wyniki badań genetycznych guza potwierdzające pewne zmiany w jego budowie (amplifikacja MYC lub mutacja FBXW7).

✗ Disqualifies

•Pacjent musiał przerwać przyjmowanie niektórych leków na raka (inhibitorów EGFR, np. cetuksymabu, panitumumabu) na 28 dni przed rozpoczęciem badania.
•Pacjent nie może przyjmować niektórych leków na raka (inhibitorów EGFR, np. cetuksymabu, panitumumabu) w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania.

Simplified criteria — AI translation