SCRT Followed by AK112 in pMMR/MSS Mid-low Rectal Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Primary Objectives： Evaluate the complete response rate (CR rate) and safety of short - course radiotherapy combined with ivonesimab (AK112) in patients with pMMR/MSS mid - low rectal cancer. Secondary Objectives： Evaluate treatment - related toxic reactions, the quality of life, long - term prognosis (local control \[LC\], disease - free survival \[DFS\] and overall survival \[OS\]). Patients will : Receive Radiotherapy: Pelvic IMRT or VMAT, DT 25Gy/5Fx. One week after radiotherapy, begin treatment with Ivorsimab (AK112) at a dose of 20mg/kg by intravenous drip on day 1. One cycle is 21 days, and a total of 6 cycles are to be carried out. Evaluate the curative effect after 3 cycles of treatment. Patients with progressive disease (PD) will withdraw from the study, and other treatment plans will be adjusted in a timely manner. Patients with CR/PR/SD will continue treatment for another 3 cycles. Conduct a comprehensive assessment after 6 cycles of treatment. Patients who achieve cCR can choose the watch - and - wait approach. For patients who do not achieve cCR, TME surgery is recommended. Decide whether to perform adjuvant chemotherapy based on the postoperative pathological findings.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18-75 lat
- •Dobry stan ogólny (zdolność do codziennych czynności)
- •Potwierdzony nowotwór odbytnicy bez wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego
- •Guz znajduje się w dolnej lub środkowej części odbytnicy (nie wyżej niż 7 cm od końca)
- •Guz w stadium T2-T4 i/lub z przerzutami do węzłów chłonnych (bez rozsianych przerzutów)
- •Możliwość uczestniczenia w badaniu przez cały okres leczenia
- •Pisemna zgoda na uczestnictwo w badaniu
✗ Disqualifies
- •Niekontrolowana epilepsja lub zaburzenia psychiatryczne uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
- •Wcześniejsza imunoterapia lub ciężkie reakcje alergiczne na podobne leki
- •Ciężkie choroby serca, zawał w ciągu ostatniego roku lub poważne arytmie
- •Przyjmowanie leków osłabiających układ odpornościowy po przeszczepie organu
- •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (oprócz raka skóry)
- •Częste ciężkie infekcje lub inne niekontrolowane przewlekłe choroby
- •Nieprawidłowe wyniki badań krwi (za niskie wartości hemoglobiny, białych krwinek lub płytek krwi)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- August 7, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Zhejiang cancer hosptial
Hangzhou, China
Trial contact
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/8/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.