A Study to Investigate ALE.P03 as Monotherapy in Adult Patients With Selected Advanced or Metastatic CLDN1+ Solid Tumors
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic, pharmacodynamic, preliminary anti-tumor activity, and to determine the recommended Phase II dose (RP2D) of the ALE.P03 monotherapy in adult patients with selected squamous solid tumors.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony przerzutowy rak jelita grubego, rak dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych, niedrobnokomórkowy rak płuca płaskonabłonkowy, rak urotelialny lub rak szyjki macicy płaskonabłonkowy.
- •Wyraźny postęp choroby widoczny w badaniach obrazowych przed rozpoczęciem badania.
- •Dostarczenie próbki tkanki do badania obecności białka CLDN1 (Claudin-1).
- •Wcześniejsze leczenie standardowe dla zaawansowanej choroby okazało się nieskuteczne lub źle tolerowane (szczegóły zależą od etapu badania).
- •Choroba dająca się zmierzyć w badaniach obrazowych.
- •Dobry ogólny stan zdrowia (wg skali sprawności ECOG 0 lub 1).
- •Wystarczająca ilość komórek krwi i prawidłowe funkcjonowanie narządów (wg wytycznych badania).
✗ Disqualifies
- •Rak płuca płaskonabłonkowy lub rak szyjki macicy płaskonabłonkowy, jeśli diagnoza wskazuje na inny typ komórek niż płaskonabłonkowy.
- •Przeszłe leczenie przeciwnowotworowe w określonym czasie przed rozpoczęciem badania.
- •Szybko postępująca choroba.
- •Aktywne przerzuty do mózgu lub zapalenie opon mózgowych spowodowane przez raka.
- •Choroby płuc lub zapalenie płuc, które wymagały leczenia sterydami lub obecnie są aktywne i znaczące klinicznie.
- •Znaczne krwawienia z przewodu pokarmowego.
- •Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego.
- •Inne schorzenia lub stosowane leczenie, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 2, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (41)
Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center
Phoenix, United States
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, United States
Yale Comprehensive Cancer Center
New Haven, United States
The University of Chicago Medical Center - Oncology
Chicago, United States
Norton Cancer Institute - Norton Healthcare Pavilion
Louisville, United States
John Theurer Cancer Center
Hackensack, United States
MD Anderson Cancer Center
Houston, United States
Next Oncology-Oncology
San Antonio, United States
NEXT Oncology Virginia
Fairfax, United States
Centre Georges Francois Leclerc - Oncologie Medicale
Dijon, France
CHU La Timone
Marseille, France
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole (IUCT-Oncopole)
Toulouse, France
Institut Gustave Roussy (IGR)
Villejuif, France
Prince of Wales Hospital (PWH) - The Chinese University of Hong Kong (CUHK)
Hong Kong, Hong Kong
Oncologo presso Ospedale ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Milan, Italy
Ospedale San Raffaele, IRCCS - Oncologia Medica
Milan, Italy
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Milan, Italy
IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
Milan, Italy
Ravenna - Ospedale S. Maria delle Croci
Ravenna, Italy
IRCCS Istituto Clinico Humanitas di Rozzano
Rossano, Italy
Policlinico Santa Maria alle Scotte, Azienda Ospedaliero Universitaria Senese - Immunoterapia Oncologica
Siena, Italy
The Netherlands Cancer Institute (NKI)
Amsterdam, Netherlands
Radboudumc - Centrum voor Oncologie
Nijmegen, Netherlands
Erasmus University Medical Center
Rotterdam, Netherlands
National University Hospital (NUH) - Medical Oncology
Singapore, Singapore
National Cancer Centre Singapore (NCCS)
Singapore, Singapore
Hospital HM Nou Delfos
Barcelona, Spain
Vall d'Hebron University Hospital
Barcelona, Spain
See outside Hospital Universitario Reina Sofia
Córdoba, Spain
Virgen of Arrixaca University Clinical Hospital
El Palmar, Spain
Ramón y Cajal Hospital
Madrid, Spain
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Madrid, Spain
HM Sanchinarro University Hospital
Madrid, Spain
University Hospital Quironsalud Madrid
Madrid, Spain
Hospital universitario virgen macarena
Seville, Spain
San Juan de Reus University Hospital
Tarragona, Spain
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Valencia, Spain
La Fe University and Polytechnic Hospital
Valencia, Spain
National Cheng Kung University Hospital
Tainan, Taiwan
National Taiwan University Hospital
Taipei, Taiwan
Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Oncology
Taoyuan, Taiwan
Trial contact
Alentis Clinical Trial Contact
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.