RecruitingNot applicableEN originalLeukemia

Venetoclax-Enhanced BUCY vs. Standard BUCY Conditioning in High-Risk AML and MDS Patients Undergoing Allo-HSCT (Ven-BUCY Study)

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a prospective, multicenter, randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy and safety of venetoclax-enhanced BUCY (Ven-BUCY) conditioning compared to the standard BUCY regimen in patients with high-risk acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). Eligible participants aged 12 to 60 years will be randomized 1:1 to receive either Ven-BUCY or standard BUCY conditioning. The primary endpoint is relapse-free survival (RFS) at two years post-transplant. Secondary outcomes include overall survival, relapse rate, non-relapse mortality, measurable residual disease (MRD), and treatment-related adverse events. The study aims to improve post-transplant outcomes by deepening disease remission through the addition of venetoclax, a BCL-2 inhibitor known to target leukemia stem cells and enhance chemotherapy sensitivity.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Rozpoznana ostra białaczka szpikowa lub zespół mielodysplastyczny
  • •Wiek 12-60 lat
  • •Wysoki stopień ryzyka choroby (określony badaniami genetycznymi)
  • •U pacjentów z białaczką: uzyskana remisja lub prawie remisja przed przeszczepem
  • •Dostęp do dawcy komórek (rodzinny lub niespokrewniony z dobrym dopasowaniem)
  • •Prawidłowa funkcja nerek i wątroby
  • •Prawidłowa funkcja serca (wyrzutność lewej komory ≥50%)
  • •Chęć udziału i podpisana świadoma zgoda

✗ Disqualifies

  • •Niekontrolowana choroba serca lub zaawansowana niewydolność serca
  • •Zakażenie HIV lub aktywne wirusowe zapalenie wątroby
  • •Ciąża lub karmienie piersią
  • •Więcej niż jeden poprzedni przeszczep komórek macierzystych
  • •Ciężkie reakcje alergiczne na wcześniejsze leczenie venetoclaxem
  • •Niewyzdolność do zrozumienia protokołu badania lub wyrażenia zgody

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
12 Years
Maximum age
60 Years
Last updated (source)
September 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/3/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.