RecruitingPhase IIEN original

A Randomized Trial of Fianlimab and Cemiplimab +/- Ipilimumab or Ipilimumab Plus Nivolumab in First-line Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This three-arm randomized phase 2 trial will enroll advanced clear cell RCC patients (all IMDC risk groups). Patients will be randomized 2:2:1 to either Arm A (fianlimab/ cemiplimab/ ipilimumab), Arm B (fianlimab/ cemiplimab), or Arm C (standard ipilimumab/ nivolumab), respectively.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu i udostępnienie danych medycznych.
  • Osoby pełnoletnie (ukończone 18 lat).
  • Dobry ogólny stan zdrowia (ocena 70% lub wyższa według skali Karnofsky'ego).
  • Potwierdzony rak nerki z komórkami jasnymi.
  • Rak nerki w zaawansowanym stadium lub z przerzutami.
  • Pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni systemowymi lekami na raka nerki.
  • Obecność zmian chorobowych widocznych w badaniach obrazowych.
  • Posiadanie próbki guza (zwykle z przerzutu) do badań.

✗ Disqualifies

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z innymi aktywnymi nowotworami.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, płuc lub nerek, które nie pozwalają na leczenie.
  • Osoby z czynną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (2)

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Nashville, United States

Froedtert and The Medical College of Wisconsin

Milwaukee, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.