Study Aiming to Compare the Plasma Exposure of the Payload (Free-DXd) in Patients Treated by T-DXd for Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer According to Their BMI.
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a multicenter, prospective, non-randomized, open-label, pharmacokinetic study, aiming to compare the plasma exposure of the payload (free-DXd) in patients treated by T-DXd for locally advanced or metastatic breast cancer according to their BMI. The primary objective is to compare plasma exposition of the payload (free-DXd) between overweight or obese (BMI\>25) and normal weight (BMI≤25) breast cancer patients during the first 3 cycles of Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd). A total of 210 patients will have to be enrolled in this study with the following repartition: N = 105 patients with a BMI ≤ 25 (normal weight patients). N = 105 patients with a BMI \> 25 (overweight or obese patients) with at least 30 obese patients (BMI\>30).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 lat, u których potwierdzono raka piersi.
- •Pacjenci z zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi, który reaguje na leczenie ukierunkowane na HER2.
- •Pacjenci, którzy kwalifikują się do leczenia lekiem T-DXd.
- •Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję lub powstrzymać się od współżycia.
- •Mężczyźni muszą stosować antykoncepcję lub powstrzymać się od współżycia.
- •Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i przestrzegać jego zasad.
✗ Disqualifies
- •Problemy z dostępem do żył, które utrudniają pobieranie krwi.
- •Pacjenci, którzy nie mogą przyjąć leku T-DXd w zalecanej dawce na początku leczenia.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- May 5, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (11)
Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Angers
Angers, France
Centre Georges François Leclerc
Dijon, France
Centre Oscar Lambret
Lille, France
Institut Paoli Calmettes
Marseille, France
CHU de Nîmes
Nîmes, France
Institut Curie - Site Paris
Paris, France
Centre Eugène Marquis
Rennes, France
Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Saint Herblain
Saint-Herblain, France
Centre Paul Strauss
Strasbourg, France
IUCT-O
Toulouse, France
Institut de Cancérologie de Lorraine
Vandœuvre-lès-Nancy, France
Trial contact
Florence DALENC, MD, Prof
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.