RecruitingPhase IIFemale onlyEN originalBreast cancerHER2 positiveMetastatic / advanced

The Efficacy and Safety of Trastuzumab Rezetecan (SHR-A1811) in HER2-Low Unresectable/Metastatic Breast Cancer Patients With Visceral Crisis

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The goal of this clinical trial is to learn if Trastuzumab Rezetecan (SHR-A1811) is safe and tolerable for patients with HER2-Low unresectable/metastatic breast cancer complicated with visceral crisis. Participants will take Trastuzumab Rezetecan every three weeks, until disease progression or intolerable toxicity.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Potwierdzony histopatologicznie nowotwór piersi HER2-Low, który nie może być operacyjnie usunięty lub rozprzestrzenił się na inne części ciała
  • Poważne zaburzenia funkcji narządów wewnętrznych spowodowane szybkim rozwojem raka (np. gwałtowny wzrost bilirubiny w wątrobie, nasilająca się duszność)
  • Zdaniem lekarza pacjent powinien otrzymać chemioterapię
  • Wystarczająca funkcja szpiku kostnego: liczba neutrofili ≥1500/mm³, płytki krwi ≥80×10⁹/L, hemoglobina ≥80 g/L
  • Poprzednia chemioterapia w zaawansowanym stadium raka - maksymalnie jeden rodzaj
  • Pacjentki w wieku przedmenopauzalnym muszą mieć negatywny test ciąży i stosować antykoncepcję przez cały okres badania i 1 rok po jego zakończeniu
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i gotowość do współpracy

✗ Disqualifies

  • Wcześniejsze leczenie preparatami immunokonjugatów przeciwciał (ADC)
  • Zdaniem lekarza pacjent nie jest zdolny do chemioterapii
  • Inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkami: rak szyjki macicy, czerniak skóry, rak płaskonabłonkowy skóry)
  • Poważna operacja lub uraz w ciągu ostatnich 4 tygodni albo planowana poważna operacja
  • Poważne choroby serca: niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, angina bolesna wymagająca leczenia

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
March 16, 2026
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Beijing, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.