RecruitingPhase IIIEN originalBladder cancerHER2 positive

DV+BCG in HER2-Expressing, BCG-Naïve High-Risk NMIBC

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine (Disitamab Vedotin) in people with non-muscle invasive bladder cancer. This study is seeking participants whose bladder cancer is still in early stages, has not spread outside of the bladder, has been removed with surgery, and is high risk. Each participant was assigned to one of two study treatment groups: One group is given Disitamab Vedotin and BCG.The second group is given BCG only and will not receive Disitamab Vedotin.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzony zaawansowany rak pęcherza moczowego na wczesnym etapie (niezmieniony w głębokich warstwach mięśni)
  • Kompletne chirurgiczne usunięcie guza w ciągu 12 tygodni przed włączeniem do badania
  • Obecność markera HER2 w komórkach raka potwierdzona badaniem laboratoryjnym
  • Pacjent nie chce lub nie może przejść radykalnej operacji usunięcia pęcherza
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na uczestnictwo w badaniu

✗ Disqualifies

  • Rak rozprzestrzenił się na głębokie warstwy pęcherza lub poza niego
  • Inne histologiczne typy nowotworu pęcherza (drobnokomórkowy, gruczolakowaty, płaskonabłonkowy)
  • Historia raka górnych szlaków moczowych w ciągu ostatnich 2 lat
  • Wcześniejsze leczenie innymi lekami skierowanymi na HER2
  • Poważna operacja chirurgiczna w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 21, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Fudan University Shanghai Cancer Center

Shanghai, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/22/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.