Visugromab, Nivolumab and Lenvatinib Compared to Double Placebo and Lenvatinib in Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma Post Anti-PD-(L)1 Failure
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase 2b, randomized, blinded clinical trial investigating the efficacy and safety of visugromab in combination with nivolumab and Lenvatinib compared to double placebo and Lenvatinib in participants with unresectable or metastatic HCC and compensated liver function (Child-Pugh A) after failure of 1L treatment that included an anti-PD-(L)1 compound. The trial consists of 2 Parts: a non-randomized Safety-run-in part (Part 1) and the subsequent randomized part (Part 2) with 2 treatment arms (A and B). Randomization of participants into Treatment Arm A and B will continue until 40 efficacy-evaluable participants are enrolled into each Treatment Arm.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony rozpoznanie zaawansowanego raka wątroby, którego nie można operować
- •Widoczne zmiany nowotworowe widoczne w badaniach obrazowych
- •Poprzednie leczenie immunoterapią zawierające inhibitor PD-(L)1 trwające co najmniej 12 tygodni bez pogorszenia
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące
- •Dobry stan ogólny (ECOG ≤1)
- •Dobra funkcja wątroby (skala Child-Pugh A6 lub lepsza)
✗ Disqualifies
- •Specjalne typy raka wątroby (fibrolamellarny, sarcomatoidalny) lub mieszany rak dróg żółciowych
- •Więcej niż jedno poprzednie leczenie układowe tego raka
- •Radioterapia paliatywna w ciągu ostatnich 28 dni
- •Przewidywane inne leczenie przeciwnowotworowe podczas badania
- •Aktywne zapalenie jelit, zapalenie ścianki jelita, ropień w jamie brzusznej lub niedrożność jelit
- •Historia innego nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
- •Przerzuty raka do mózgu
- •Poważne problemy sercowo-naczyniowe lub arytmie serca w ostatnich 3 miesiącach
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 100 Years
- Last updated (source)
- July 21, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (14)
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, United States
Peidmont Healthcare, Inc
Atlanta, United States
OSF St. Francis Medical Center
Peoria, United States
Hannover Medical School
Hanover, Germany
University Medical Center of Johannes Gutenberg University Mainz
Mainz, Germany
Universitätsklinikum Frankfurt Johann Wolfgang Goethe- Universität
Frankfurt, Germany
Polyclinic S. Orsola-Malpighi
Bologna, Italy
Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Milan, Italy
Ospedale S.Maria delle Croci
Ravenna, Italy
University Hospital Miguel Servet
Zaragoza, Spain
Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals
L'Hospitalet de Llobregat, Spain
Hospital Clinic of Barcelona
Barcelona, Spain
University Clinic of Navarra - Pamplona
Pamplona, Spain
University Hospital Ramon y Cajal
Madrid, Spain
Trial contact
Tomáš Janík, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/22/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.