PhII Randomized CAPecitabine + ELAcestrant vs. Capecitabine Alone in ER+ Breast Cancer (CAPELA)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this research study is to compare a combination of two drugs, capecitabine and elacestrant to capecitabine alone as a treatment for advanced estrogen receptor-positive (ER+) breast cancer. This study is designed for participants with cancer that has previously stopped responding to medication in the class of therapy called CDK 4/6 inhibitors, including palbociclib, ribociclib, or abemaciclb. The names of the study drugs involved in this study are: * Elacestrant (a type of selective estrogen receptor degrader) * Capecitabine (a type of fluoropyrimidine antimetabolite)
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi z receptorami estrogenowymi dodatnimi (ER+) i bez HER2, rozprzestrzeniający się lub niemożliwy do usunięcia operacyjnie
- •Wynik badania genetycznego potwierdzający status mutacji ESR1 i TP53 (wykonane w ostatnich 3 miesiącach)
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Kobiety muszą być w okresie pomenopauzalnym (wiek powyżej 60 lat, albo brak miesiączki przez 12+ miesięcy, albo po zabiegu usunięcia jajników/macicy, albo na leczeniu hormonalnym GnRH)
- •Obecna mierzalna choroba nowotworowa
- •Wcześniejsze leczenie co najmniej jedną terapią hormonalną bez efektu lub nawrót choroby
- •Wcześniejsze leczenie inhibitorem CDK4/6 (chyba że jest przeciwwskazane)
- •Stabilizacja choroby na poprzedniej terapii hormonalnej przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 12, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, United States
Trial contact
Kristina Fanucci, MD, MHS
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.