A Phase Ib/II Open-label Study of AMO959 With Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan (AAA617) in Combination With ARPI in Adult Participants With PSMA-positive mCRPC
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of this phase Ib/II study is to (a) in Phase Ib evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of AMO959 when given in combination with lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (also known as \[177Lu\]Lu-PSMA-617 or 177Lu-PSMA-617 and hereafter referred to as AAA617) with an androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) in participants with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) who have failed one prior ARPI and with or without prior taxane exposure, and (b) in Phase II evaluate the preliminary efficacy of AMO959 in combination with AAA617 and ARPI in participants with mCRPC who have failed one prior ARPI, but who have not yet been exposed to taxane treatment.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu.
- •Pacjent ma co najmniej 18 lat.
- •Pacjent jest w dobrym stanie ogólnym (według skali ECOG 0-2).
- •Rak prostaty potwierdzony badaniem histopatologicznym (nie inny typ nowotworu).
- •Badanie wykazało obecność markera PSMA na komórkach nowotworowych (wynik badania PET).
- •Poziom testosteronu jest niski (poniżej 50 ng/dL) lub pacjent stosuje terapię hormonalną.
- •Rak prostaty z przerzutami, który nie reaguje na obecne leczenie hormonalne (ale nie stosowano przed tym dwóch różnych leków hormonalnych) i objawy postępu choroby (np. wzrost PSA, pojawienie się nowych zmian na obrazach).
- •Pacjenci w fazie Ib mogli otrzymać do 1 cyklu chemioterapii z taksanami; w fazie II – nie mogli otrzymać chemioterapii z taksanami w tej fazie choroby.
✗ Disqualifies
- •Pacjent otrzymuje jednocześnie inne leczenie przeciwnowotworowe (np. radioterapię, chemioterapię, immunoterapię, inne terapie celowane) lub zakończył je niedawno.
- •Pacjent wcześniej przyjmował określone rodzaje leczenia.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 2, 2026
- Sex
- Male only
Therapies / drugs in trial
Locations (21)
VA Greater LA Healthcare System
Los Angeles, United States
Rio Grande Urology
El Paso, United States
Utah Intermountain Medical Center
Murray, United States
Novartis Investigative Site
Malvern, Australia
Novartis Investigative Site
Melbourne, Australia
Novartis Investigative Site
Murdoch, Australia
Novartis Investigative Site
Bordeaux, France
Novartis Investigative Site
Clermont-Ferrand, France
Novartis Investigative Site
Nantes, France
Novartis Investigative Site
Villejuif, France
Novartis Investigative Site
Dresden, Germany
Novartis Investigative Site
Essen, Germany
Novartis Investigative Site
München, Germany
Novartis Investigative Site
Cona, Italy
Novartis Investigative Site
Milan, Italy
Novartis Investigative Site
Naples, Italy
Novartis Investigative Site
Sapporo, Japan
Novartis Investigative Site
Granada, Spain
Novartis Investigative Site
L'Hospitalet de Llobregat, Spain
Novartis Investigative Site
Barcelona, Spain
Novartis Investigative Site
Madrid, Spain
Trial contact
Novartis Pharmaceuticals
Novartis Pharmaceuticals
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.