Trial Investigating Visugromab and Nivolumab With or Without Docetaxel in 2L Treatment of Participants With Metastatic NSCLC
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is an exploratory, signal-finding, randomized, placebo-controlled, blinded, multi-center phase 2b trial of the anti-GDF-15 antibody Visugromab (CTL-002) at two different dose levels plus Nivolumab with Docetaxel versus Visugromab at the higher dose plus Nivolumab with placebo versus double-placebo with Docetaxel, in participants that receive second-line treatment for non-squamous NSCLC after failure of prior first-line treatment including a CPI (checkpoint inhibitor). The trial consists of 3 Parts: an open-label Safety Run-in part (Part A) followed by a subsequent randomized phase 2b part with 4 treatment arms. After the treatment of 15 participants with visugromab at the expansion dose, an interim safety and preliminary efficacy analysis will be conducted (Part B), followed by the treatment of the remaining participants (Part C).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent ma zdiagnozowanego IV stopnia niedrobnokomórkowego raka płuca, niezwiązanego z komórkami łuskowatymi.
- •Nie stwierdzono obecności mutacji genetycznych, które mogłyby być celowane przez inne dostępne leki.
- •Pacjent przeszedł wcześniej jedno leczenie systemowe z powodu zaawansowanego raka płuca, które zawierało lek wpływający na punkt kontrolny immunologiczny (np. inhibitor punktu kontrolnego PD-1/PD-L1).
- •Leczenie poprzednie trwało co najmniej 12 tygodni i nie doszło w tym czasie do progresji choroby.
- •Choroba postępowała pomimo trwającego poprzedniego leczenia.
- •Zmiany w chorobie są widoczne w badaniach obrazowych.
- •Przewidywany czas życia pacjenta wynosi co najmniej 3 miesiące.
- •Stan ogólny pacjenta pozwala na normalną aktywność w 80% czasu (ECOG ≤ 1).
✗ Disqualifies
- •Pacjent otrzymał więcej niż jedno leczenie systemowe z powodu zaawansowanego raka płuca.
- •Pacjent ma inne aktywne choroby nowotworowe wymagające leczenia.
- •Pacjent ma przerzuty do mózgu lub opon mózgowych, które są aktywne i powodują objawy.
- •Pacjent ma aktywną chorobę autoimmunologiczną leczoną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- •Pacjent ma chorobę płuc o podłożu autoimmunologicznym lub zapalenie płuc, które wymagało leczenia sterydami w przeszłości lub obecnie.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 19, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (34)
University of Alabama at Birmingham (O'Neal Comprehensive Cancer Center)
Birmingham, United States
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, United States
NYU Langone Hospital - Long Island
Mineola, United States
NYU Longone Health
New York, United States
Duke University Medical Center
Durham, United States
Hospital Esslingen GmbH
Esslingen am Neckar, Germany
Thorax Clinic Heidelberg
Heidelberg, Germany
University Hospital Wuerzburg, Clinic and Polyclinic II for Gastroenterology, Hematology, Internal Oncology, Stem Cell Therapies, Hepatology, Infectiology, Psychosomatics and Rheumatology/ Clinical Immunology
Würzburg, Germany
Evangelical Hospital Bethel, Clinic for Internal Medicine, Hematology/Oncology, Palliative Medicine Johannesstift
Bielefeld, Germany
Clinics Essen-Mitte
Essen, Germany
Foundation Bethanien Moers
Moers, Germany
Institute of Romagna for Cancer Research "Dino Amadori" - IRCCS IRST
Forlì, Italy
Oncology Reference Center
Aviano, Italy
National Cancer Institute Regina Elena, IRCCS
Rome, Italy
Local Health Unit of Romagna - Santa Maria delle Croci Hospital of Ravenna, Onco-Hematology Department
Ravenna, Italy
MED-Polonia, Sp. z o.o. (LLC)
Poznan, Poland
Sf. Nectarie Oncology Center
Craiova, Romania
Clinica Polisano S.R.L
Sibiu, Romania
SC Oncomed SRL
Timișoara, Romania
University Hospital of Jaen
Jaén, Spain
Regional University Hospital of Malaga
Málaga, Spain
University Hospital Virgen del Rocio (HUVR)
Seville, Spain
Hospital Quiron Dexeus Barcelona
Barcelona, Spain
Hospital Clinic of Barcelona
Barcelona, Spain
University Hospital Complex of Santiago (CHUS)
Santiago de Compostela, Spain
University Hospital of Girona Dr. Josep Trueta
Girona, Spain
START- Rioja
Logroño, Spain
Clínica Universidad de Navarra
Madrid, Spain
University Hospital 12 de Octubre
Madrid, Spain
University Hospital HM Sanchinarro
Madrid, Spain
University Clinic of Navarra - Pamplona
Pamplona, Spain
University Hospital Lucus Augusti (HULA)
Lugo, Spain
University Hospital Basel
Basel, Switzerland
Cantonal Hospital Saint Gallen, Clinic of Oncology and Hematology
Sankt Gallen, Switzerland
Trial contact
Lena Lemke, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/31/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.