Efficacy and Safety of Intrathecal Administration of Thiotepa in Combination With Trastuzumab in Breast Cancer With Leptomeningeal Metastasis
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Evaluate the efficacy and safety of Intrathecal Administration of Thiotepa in Combination with Trastuzumab via the Ommaya Reservoir in Breast Cancer with Leptomeningeal Metastasis
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony rak piersi dodatni na HER-2 (badanie mikroskopowe)
- •Rak piersi z przerzutami do opon mózgowych potwierdzonymi badaniami płynu mózgowo-rdzeniowego i obrazowaniem
- •Posiadanie lub możliwość wszzczepienia zbiornika Ommaya (urządzenia do podawania leków do mózgu)
- •Ogólny stan zdrowia oceniany na co najmniej 30 punktów w skali KPS
- •Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek potwierdzona wynikami krwi
- •Kobieta w wieku 18-75 lat
- •Prawidłowa funkcja lewej komory serca (LVEF > 50%)
- •Dobrowolne podpisanie zgody na uczestnictwo w badaniu
✗ Disqualifies
- •Występowanie innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem czerniaków skóry)
- •Poważne, niekontrolowane choroby przewlekłe, takie jak niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi lub skłonność do krwawień
- •Wcześniejsze leczenie z pozostałościami efektów ubocznych nie wyleczonymi do stanu normalnego
- •Alergia lub zaburzenia metaboliczne wobec leków stosowanych w badaniu
- •Ciąża, karmienie piersią lub plany zajścia w ciążę podczas i przez 6 miesięcy po badaniu
- •Jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- December 4, 2025
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Jiangsu Provincial People's Hospital
Nanjing, China
Trial contact
Wei Li, Ph.D
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.