RecruitingPhase IIEN originalLymphoma

Orelabrutinib Plus Lisaftoclax and Rituximab in Untreated Mantle Cell Lymphoma With High-Risk Disease

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This multicenter, open-label, trial aims to evaluate the efficacy and safety of orelabrutinib plus lisaftoclax and rituximab in patients with high-risk mantle cell lymphoma (MCL). The primary objective is to assess the optimal complete response (CR) rate during the induction phase, with secondary objectives including progression-free survival (PFS), overall survival (OS), objective response rate (ORR), and safety. Exploratory analysis will investigate the correlation between tumor biomarkers and treatment efficacy.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Potwierdzony chłoniak płaszcza (MCL), który wcześniej nie był leczony
  • •Wiek powyżej 14 lat, zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • •Zaawansowana choroba (stadium II-IV) wymagająca leczenia
  • •Przynajmniej jeden widoczny guz do zmierzenia
  • •Obecne czynniki wysokiego ryzyka (wskaźnik MIPI, poziom Ki67 lub mutacja TP53)
  • •Wystarczająca funkcja nerek, wątroby i krwi potwierdzająca zdolność do tolerowania leków
  • •Przewidywana długość życia ponad 12 tygodni
  • •Zgoda na uczestnictwo we wszystkich badaniach i wizytach kontrolnych

✗ Disqualifies

  • •Wcześniejsze leczenie inhibitorami BTK
  • •Poważne powikłania lub zakażenia
  • •Niekontrolowane choroby serca, zaburzenia krzepnięcia, choroby tkanki łącznej
  • •Aktywne zakażenia wymagające leczenia (bakteryjne, wirusowe lub grzybiczne)
  • •Zakażenie wirusem HIV
  • •Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające uczestnictwo w badaniu
  • •Inne warunki medyczne dyskwalifikujące zdaniem lekarza prowadzącego

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
14 Years
Last updated (source)
July 28, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Shanghai, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/29/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.