Initial Safety of SFM Plus OTOLoc for Creating Side-to-side or End-to-side Colorectal Anastomoses
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The primary objective of this trial is to investigate the safety and effectiveness of the Flexagon 25mm SFM system plus OTOLoc when used to create a side-to-side Ileo-colic, Colo-colonic and side-to-side or end-to-side colorectal anastomoses in participants undergoing colon surgery. This will be evaluated via a composite safety/effectiveness endpoint of patient success defined as successful creation of the target anastomosis without placement procedure, device or target anastomosis related reoperation through 30 days.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Masz 22 lata lub więcej.
- •Przechodzisz operację jelita grubego (np. usunięcie części okrężnicy lub odbytnicy) i ogólny stan zdrowia pozwala na operację.
- •Rozumiesz badanie i zgadzasz się na udział.
- •Twój ogólny stan zdrowia pozwala na spokojne przejście operacji (oceniane w skali ASA mniej niż IV).
- •Jeśli chorujesz na raka, zakończyłeś chemioterapię co najmniej miesiąc przed badaniem.
- •Mieszkasz w promieniu ok. 240 km od ośrodka badawczego i zamierzasz tam pozostać przez czas trwania badania.
- •Zgadzasz się nie palić przez okres obserwacji po badaniu.
✗ Disqualifies
- •Masz znaną alergię na silikon, nikiel, tytan lub Nitinol.
- •Twoje BMI jest wyższe niż 55 kg/m2.
- •Masz niekontrolowaną cukrzycę (poziom HbA1c powyżej 10%).
- •Masz wady wrodzone lub nabyte przewodu pokarmowego, które mogłyby utrudnić użycie magnesów.
- •Masz ostre rozpoznanie niedrożności lub perforacji jelita grubego w momencie badania.
- •Masz problemy zdrowotne, które uniemożliwiają wykonanie gastroskopii lub laparoskopii, lub miałaś już nieudaną gastroskopię.
- •Masz nawracające niedrożności jelita cienkiego.
- •Masz problemy z krzepliwością krwi, które nie są leczone, lub masz za mało płytek krwi (< 50 000/µL).
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 22 Years
- Last updated (source)
- July 6, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (2)
Orlando Health
Orlando, United States
University of Texas Health Science Center
Houston, United States
Trial contact
Peter J Lukin, BS
Jessica Musiak, BS
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/7/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.