DOC1021 Dendritic Cell Immunotherapy for Refractory Melanoma
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The goal of this clinical trial is to learn if DOC1021 + pIFN will be safe and will lead to tumor responses in patients with refractory melanoma. DOC1021 is a dendritic cell immunotherapy derived from a patient's own blood cells and loaded with antigens from the patient's tumor in the form of tumor lysate and mRNA. The goal is to stimulate a T cell immune response that eliminates tumor cells. The study consists of two components: an initial phase I safety study to confirm safety/tolerability of the treatment regimen, and, subsequently, a single-arm phase II cohort to assess efficacy of the treatment regimen. All participants will: * Take filgrastim subcutaneously x 5 doses and subsequently undergo a leukapheresis collection * Receive two doses of DOC1021 under image guidance 2 weeks apart * Receive subcutaneous pIFN injections weekly for a total of 4 doses in parallel with the DOC1021 injections * Undergo an optional image-guided perinodal DOC1021 booster injection approximately 6 months after the first DOC1021 dose along with additional subcutaneous pIFN injections at time of the booster and the subsequent week for a total of 2 pIFN doses * Visit the clinic regularly to assess quality of life, symptoms, medication use, imaging, bloodwork, and to receive optional treatment with anti-PD1 agents
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent świadomie wyraża zgodę na udział w badaniu i zobowiązuje się do przestrzegania jego zasad.
- •Pacjent ma 18 lat lub więcej.
- •Pacjent ma nieoperacyjnego lub rozsianego czerniaka, który nie zareagował na co najmniej jedno wcześniejsze leczenie systemowe (w tym na leki anty-PD-1).
- •Pacjent zgadza się powstrzymać się od przyjmowania leków anty-PD-1 od momentu rozpoczęcia badania do około 6 tygodni po pierwszej dawce DOC1021.
- •Istnieje możliwość pobrania wystarczającej ilości tkanki guza do przygotowania terapii DOC1021.
- •Możliwe są przerzuty do mózgu, pod warunkiem, że są stabilne po wcześniejszym leczeniu.
- •Pacjent może otrzymać lek filgrastim, przejść zabieg pobrania leukocytaów (leukapheresis) oraz otrzymać zastrzyki DOC1021 i pIFN.
✗ Disqualifies
- •Niezdolność do udzielenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- •Brak możliwości lub chęci przestrzegania procedur badawczych.
- •Ciąża lub karmienie piersią.
- •Niewystarczająca wydolność nerek, wątroby lub szpiku kostnego.
- •Aktywne, nieleczone przerzuty do mózgu.
- •Niedawno przebyte inne terapie przeciwnowotworowe, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 20, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (7)
The University of Alabama at Birmingham
Birmingham, United States
Banner MD Anderson Cancer Center
Gilbert, United States
Arizona State University-Honor Health Research Institute
Scottsdale, United States
City of Hope
Duarte, United States
Massachusetts General Hospital Cancer Institute
Boston, United States
University of North Carolina
Chapel Hill, United States
UT Southwestern
Dallas, United States
Trial contact
Luke Hanna
John Dubay, MD
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Mayra Madrid
Fade Mahmoud, MD
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Ashley Allison
Justin Moser, MD
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Doni Woo
Yan Xing, MD, PhD
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Kathryn Cioffi
Alexandra Haugh, MD, MPH
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Claire Kowalczyk
Stergios Moschos, MD
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Desiree Pierre
Sanjay Chandrasekaran, MD
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.