A Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of the Monoclonal Antibody OM-RCA-01 in Patients With Metastatic Tumors Expressing Fibroblast Growth Factor Receptor 1
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
One of the most relevant targets in the field of novel targeted anticancer therapy is the family of receptors to fibroblast growth factor receptors (FGFRs). FGFR1 is the main representative of the FGFR family. The goal of this clinical trial is to learn if monoclonal anti-FGFR1 antibody (OM-RCA-01) works to treat metastatic cancers expressing FGFR1. It will also learn about the safety of drug OM-RCA-01. The main questions it aims to answer are: 1. What medical problems do participants have when receiving drug OM-RCA-01? 2. What dose of the drug should patients receive in the next studies? 3. Does tumor growth slow down in patients receiving OM-RCA-01? All patients in this study will receive the antibody treatment. The drug will be given through a vein (by IV infusion) every two weeks, for as long as the disease remains under control and the treatment is well tolerated.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
- •Osoby, które ukończyły 18 lat.
- •Osoby o wadze co najmniej 50 kg.
- •Osoby z przerzutami następujących nowotworów: rak nerki, niedrobnokomórkowy rak płuca (bez mutacji EGFR i ALK), oporny na kastrację rak prostaty, rak piersi, nowotwory głowy i szyi.
- •Nowotwory wykazujące obecność receptora FGFR1 (oznaczone jako 2+ lub więcej).
- •Osoby, u których standardowe leczenie nie przyniosło rezultatów lub nie jest dostępne.
- •Osoby w dobrym ogólnym stanie zdrowia, bez poważnych chorób innych narządów.
- •Osoby z przewidywanym czasem życia dłuższym niż 12 tygodni.
✗ Disqualifies
- •Osoby, które brały udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
- •Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- •Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na odpowiedź na leczenie.
- •Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia ogólnoustrojowego.
- •Osoby po niedawnych zawałach serca lub udarach mózgu.
- •Osoby z innymi schorzeniami, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania badanej terapii.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- January 21, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (5)
Republican Dispensary of Tatarstan
Kazan', Russia
A.I. Kryzhanovsky Krasnoyarsk Regional Cancer Center
Krasnoyarsk, Russia
Hadassah Medical
Moscow, Russia
I.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
Saint Petersburg, Russia
Republican Clinical Oncology Dispensary
Ufa, Russia
Trial contact
Ilya Tsimafeyeu, MD, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.