RecruitingPhase IIEN original

Olutasidenib With Azacitidine Followed by Olutasidenib Maintenance for the Treatment of IDH1-mutated Acute Myeloid Leukemia in Patients With Prior Treatment With Venetoclax Plus a Hypomethylating Agent

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This phase II trial studies how well giving olutasidenib with azacitidine, followed by olutasidenib maintenance, works in treating patients with IDH1-mutated acute myeloid leukemia (AML) who have received prior treatment with venetoclax plus a hypomethylating agent (HMA-Ven). Olutasidenib and azacitidine may inhibit the growth of cancer cells by blocking certain enzymes required for cell growth. Maintenance therapy can help prevent or delay cancer from coming back. Olutasidenib with azacitidine followed by olutasidenib maintenance may be effective in treating patients with IDH1-mutated AML who have received prior HMA-Ven.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Diagnoza ostrej białaczki szpikowej (AML), potwierdzona badaniami.
  • Pacjent otrzymał wcześniej leczenie venetoclaxem w połączeniu z azacytydyną i osiągnął dobrą odpowiedź na to leczenie (remisję).
  • Stwierdzono mutację IDH1 (występującą co najmniej w 0,01% komórek) we krwi lub szpiku kostnym.
  • Pacjent otrzymał nie więcej niż 4 cykle dotychczasowego leczenia (venetoclaxem z azacytydyną).
  • Pacjent jest kandydatem do otrzymania standardowego leczenia azacytydyną.
  • Stan ogólny pacjenta pozwala na udział w badaniu (nie jest zbyt ciężki).
  • Wiek powyżej 18 lat.

✗ Disqualifies

  • Historia przeszczepu narządów.
  • Niedawno przebyte lub wciąż występujące znaczące skutki uboczne wcześniejszego leczenia (nie licząc wypadania włosów czy problemów z płodnością).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym, którzy nie zgadzają się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Sacramento, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.