Neoadjuvant Trastuzumab-rezetecan Plus Pertuzumab or Nab-Paclitaxel, Carboplatin, Trastuzumab, and Pyrotinib After Suboptimal Response to Neoadjuvant Dual HER2-Targeted Therapy Combined With Chemotherapy in HER2-Positive Early Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This prospective, response-guided phase II study investigates individualized neoadjuvant treatment strategies for patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive early breast cancer. After receiving neoadjuvant dual-HER2-targeted therapy with chemotherapy, patients are evaluated for their treatment response. Those achieving an adequate response continue the therapy, whereas patients with a suboptimal response transition to an intensified investigational regimen incorporating novel targeted agents. This adaptive approach aims to optimize pathologic response, minimize unnecessary toxicity, and explore more effective treatment options for individuals with insufficient benefit from conventional neoadjuvant therapy.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek między 18 a 75 lat
- •Dobry ogólny stan zdrowia (skala ECOG 0-1)
- •Guz pierwotny większy niż 1 cm
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi w stadium I, II lub III
- •Dodatni status HER2 w badaniu immunohistochemicznym lub in situ hybridization
- •Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych: krew, wątroba, nerki i serce
- •Kobiety w wieku rozrodczym: ujemny test ciążowy i zgoda na antykoncepcję przez 8 tygodni po leczeniu
- •Świadoma zgoda na uczestnictwo i gotowość do przestrzegania procedur badania
✗ Disqualifies
- •Wcześniejsze leczenie raka piersi (chemioterapia, radioterapia lub leki celowane)
- •Równoczesne leczenie przeciwnowotworowe
- •Rak obu piersi, rak zapalny lub ukryty rak piersi
- •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem operacyjnie usuniętego raka szyjki macicy)
- •Poważne zaburzenia funkcji serca, wątroby lub nerek
- •Problemy z przyjmowaniem lub wchłanianiem leków (trudności w połykaniu, biegunka, niedrożność)
- •Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni
- •Alergia na składniki leku, zaburzenia odporności lub przeszczepienie narządu
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- January 21, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hangzhou, China
Trial contact
Yiding Chen
Yunxiang Zhou
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.