RecruitingPhase IEN originalLeukemia

CD64 CAR T Cell Therapy in Adults With Relapsed and/or Refractory AML

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a Phase 1, open label, dose-escalation study to evaluate the safety, expansion, persistence, and preliminary clinical activity of lentivirally transduced autologous T cells expressing anti-CD64 chimeric antigen receptors (CAR) expressing tandem CD3ζ and 4-1BB (CD3ζ/4-1BB) costimulatory domains in subjects with refractory or relapsed (R/R) acute myeloid leukemia (AML). This CAR T cell product will be referred to as "CD64 CAR T" which is CD64 directed, autologous, genetically modified CAR T cells. The primary objective of the study is to identify the safety profile and maximum tolerated dose (MTD) of CD64 CAR T in subjects with R/R AML as determined by the defined DLTs using a standard Bayesian Optimal Interval (BOIN) design.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat.
  • Zdiagnozowana ostra białaczka szpikowa (AML).
  • Białaczka jest nawrotowa (powraca po leczeniu) lub oporna na leczenie (nie reaguje na leczenie).
  • Pacjent otrzymał co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia, w tym terapię z wenetoklaksem.
  • Komórki białaczkowe pacjenta mają na powierzchni znak CD64 (potwierdzone badaniem).
  • Liczba białych krwinek jest odpowiednia do pobrania komórek do terapii.
  • Organizm pacjenta jest w stanie odzyskać po ewentualnym przeszczepie komórek macierzystych.
  • Pacjenci po przeszczepie komórek macierzystych muszą być co najmniej 6 miesięcy po zabiegu i bez objawów choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi.

✗ Disqualifies

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat.
  • Białaczka nie wykazuje odpowiedniego poziomu CD64 na komórkach białaczkowych.
  • Istnieją przeciwwskazania związane z funkcją narządów (np. nerki, wątroba) lub poziomem bilirubiny.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
June 29, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

University of Colorado Hospital

Aurora, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/3/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.