Neoadjuvant Pembrolizumab in Patients With Stage IIb/c Melanoma
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
A phase II double-blind placebo-controlled randomized trial. Patients with a clinical suspicion of a thick primary melanoma without clinical suspicion or evidence of lymph-node engagement will undergo a 3 mm punch biopsy to verify the diagnosis and ascertain eligibility. Patients will receive 1 cycle of pembrolizumab 400 mg or placebo and 4 weeks later undergo a wide local excision and sentinel lymph node biopsy according to the national guideline recommendations . The primary objective is to evaluate the pathological response of one cycle of neoadjuvant pembrolizumab in patients with biopsy-proven stage IIb/c melanoma. Secondary objectives include efficacy and safety analysis, as well as biomarker discovery.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Wiek 18 lat lub więcej
- •Czerniak skóry potwierdzony badaniem histopatologicznym, stadium IIb/c (średnia grubość guza powyżej 2 mm z owrzodzeniem lub powyżej 4 mm bez owrzodzenia)
- •Guz o średnicy co najmniej 5 mm, który nie został całkowicie usunięty podczas biopsji diagnostycznej
- •Planowana operacja usunięcia guza i biopsja węzła wartownika
- •Prawidłowe wyniki badań krwi potwierdzające dobre funkcjonowanie organów
- •Kobiety mogące mieć dzieci muszą mieć negatywny test ciąży przed leczeniem
- •Gotowość do stosowania antykoncepcji przez czas badania i 150 dni po ostatniej dawce leku
✗ Disqualifies
- •Przewidywana długość życia poniżej 3 lat
- •Niemożliwość poddania się znieczuleniu ogólnemu
- •Przerzuty raka do węzłów chłonnych, narządów lub innych miejsc w ciele
- •Poprzednie leczenie immunologiczne na raka
- •Szczepienia żywymi szczepionkami w ciągu 4 tygodni przed lub po leczeniu
- •Ciężkie reakcje alergiczne na leki biologiczne w przeszłości
- •Aktywna lub historia chorób autoimmunicznych wymagających leczenia immunosupresyjnego
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 26, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Sahlgrenska University Hospital
Gothenburg, Sweden
Trial contact
Roger Olofsson Bagge, Professor
Axel Nelson, MD, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/27/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.