RecruitingPhase IEN original

Sapu003 in Advanced mTOR-sensitive Solid Tumors

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a phase 1b, open-label, dose-escalation study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics of Sapu003 in combination with Exemestane in in patients with advanced mTOR-sensitive solid tumors (HR+/HER2-negative breast cancer, renal cell carcinoma \[RCC\], neuroendocrine tumors \[NETs\], tuberous sclerosis complex \[TSC\]-associated tumors, and hepatocellular carcinoma \[HCC\]).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Grupa A (rak piersi): Kobiety po menopauzie z zaawansowanym, hormonozależnym, HER2-ujemnym rakiem piersi, który nie reaguje na dotychczasowe leczenie hormonalne.
  • Grupa B (inne nowotwory): Dorośli (kobiety i mężczyźni) z zaawansowanym rakiem nerki, guzami neuroendokrynnymi, guzami związanymi z TSC lub rakiem wątroby, które nie zareagowały na leczenie lub pacjent nie tolerował leczenia standardowego.
  • Nowotwór musi być mierzalny lub możliwy do oceny.
  • Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody.

✗ Disqualifies

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo w badaniu (konkretne przykłady zależą od pełnego protokołu).

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
January 27, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

SOCRU

Adelaide, Australia

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.