Trastuzumab Deruxtecan in First-Line HER2-Positive Metastatic Breast Cancer With Proactive Toxicity Management
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is an open-label, single arm, non-randomized, multicenter, phase 2 study assessing the efficacy and safety of T-DXd as first-line treatment in HER2-positive advanced/metastatic BC patients (N=300). The study integrates digital health tools for proactive toxicity management and potentially facilitate early detection of ILD/pneumonitis.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjent musi rozumieć charakter badania i wyrazić na nie zgodę.
- •Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- •Ogólny stan zdrowia pacjenta pozwala na udział w badaniu (od 0 do 2 w skali ECOG).
- •Zdiagnozowany rak piersi z obecnością białka HER2 (potwierdzony lokalnie testem IHC 3+ lub ISH+).
- •Rak piersi musi być zaawansowany lub rozsiany, niekwalifikujący się do leczenia operacyjnego lub radioterapii z intencją wyleczenia.
- •Pacjent nie przyjmował wcześniej chemioterapii ani terapii celowanej w leczeniu zaawansowanego raka piersi (dopuszczalna jedna linia hormonoterapii w przypadku rozsianego raka piersi).
- •Pacjent musi mieć chorobę możliwą do oceny według określonych kryteriów (RECIST v1.1).
✗ Disqualifies
- •Pacjent, który wcześniej przyjmował lek zawierający pochodną egzatetkanu (inhibitor topizomerazy I) w leczeniu uzupełniającym, jeśli od ostatniej dawki minęło mniej niż 12 miesięcy.
- •Pacjent z chorobą, która nie spełnia kryteriów RECIST v1.1.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- March 27, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (27)
Gustave Roussy
Villejuif, France
Klinikum der Universitaet Muenchen AöR
München, Germany
Hospital Universitari Vall d'Hebrón
Barcelona, Spain
Complexo Hospitalario Universitario A Coruna
A Coruña, Spain
Hospital General Universitario Dr. Balmis
Alicante, Spain
Hospital Universitario de Badajoz
Badajoz, Spain
Hospital Clínic de Barcelona
Barcelona, Spain
Hospital Universitario de Basurto
Bilbao, Spain
Institut Català d'Oncologia (ICO) Girona
Girona, Spain
Hospital Universitario Clínico San Cecilio
Granada, Spain
Institut Català d'Oncologia (ICO) Hospitalet
L'Hospitalet de Llobregat, Spain
Hospital Universitario Leon
León, Spain
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De Lleida
Lleida, Spain
Hospital 12 Octubre
Madrid, Spain
Hospital Universitario De Fuenlabrada
Madrid, Spain
Hospital Universitaro Ramón y Cajal
Madrid, Spain
Hospital Regional Universitario de Málaga
Málaga, Spain
Hospital Son Espases
Palma de Mallorca, Spain
Hospital Sant Joan de Reus
Reus, Spain
Hospital Universitario de Canarias
Santa Cruz de Tenerife, Spain
Hospital Universitario de Valdecilla
Santander, Spain
Centro Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
Santiago de Compostela, Spain
Hospital Universitario Virgen Del Rocío
Seville, Spain
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Valencia, Spain
Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
Valencia, Spain
Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Valladolid, Spain
Hospital Universitario Lozano Blesa
Zaragoza, Spain
Trial contact
Mariana Paes Dias, PhD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.