IBI354 With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive Metastatic Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a randomized, multicenter, open-label, phase 3 study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of IBI354 combined with or without pertuzumab vs. THP as first-line treatment for HER2-positive unresectable, locally advanced or metastatic breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Pacjentka lub pacjent wyraża zgodę na udział i może stawić się na wizyty kontrolne.
- •Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
- •Rak piersi z potwierdzonym HER2-dodatnim (HER2 3+ lub ISH+), nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany lub z przerzutami.
- •Potwierdzona historia raka piersi z receptorami hormonalnymi (HR) dodatnimi lub ujemnymi.
- •Brak wcześniejszego leczenia chemioterapią lub lekami celowanymi HER2 w przypadku raka nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (dozwolone jest leczenie hormonalne w chorobie z przerzutami).
- •Stan ogólny pacjentki/pacjenta pozwala na aktywność (skala ECOG 0 lub 1).
- •Dowody na postęp choroby widoczne w badaniach obrazowych po ostatnim leczeniu.
- •Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni.
✗ Disqualifies
- •Pacjentki lub pacjenci, którzy mieli wcześniej chemioterapię lub terapię celowaną HER2 w leczeniu radykalnym (neoadjuwantowym lub adjuwantowym) i od zakończenia tego leczenia do rozpoznania choroby zaawansowanej lub z przerzutami minęło mniej niż 6 miesięcy.
- •Obecność co najmniej jednej widocznej zmiany chorobowej, która nie była wcześniej leczona promieniowaniem.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- February 25, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Beijing, China
Trial contact
Xiaodong Sun
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.