RecruitingPhase IIFemale onlyEN original

FMD and Neoadjuvant Chemo-immunotherapy in TNBC

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The primary objective of this study is to investigate the efficacy and safety of a fasting-mimicking diet (FMD) intervention combined with standard neoadjuvant chemoimmunotherapy in early-stage or locally advanced triple-negative breast cancer (TNBC).

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Pisemna zgoda pacjenta lub ich przedstawiciela prawnego
  • Kobieta w wieku 18-70 lat
  • Potwierdzona raka piersi bez przerzutów odległych
  • Typ triple-negative lub prawie triple-negative
  • Brak poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapia, radioterapia, terapia biologiczna)
  • Wystarczająco dobry ogólny stan zdrowia (oczekiwana przeżywalność ponad 12 tygodni)
  • Prawidłowe wyniki badań krwi (hemoglobina, białe krwinki, płytki, funkcja wątroby i nerek)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą używać niezawodnych metod antykoncepcji przez czas badania i 8 tygodni po jego zakończeniu

✗ Disqualifies

  • Poprzednie leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapia, immunoterapia, terapia celowana)
  • Poprzednia radioterapia piersi
  • Przerzuty raka do innych części ciała
  • Inny rodzaj raka w ciągu ostatnich 5 lat (z pewnymi wyjątkami)
  • Alergia lub uczulenie na składniki badanego leku
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia
  • Niedowaga (BMI poniżej 19 kg/m²) lub niezamierzona znaczna utrata wagi
  • Zaburzenia odżywiania (anoreksja, bulimia) lub poważna infekcja w ostatnich 4 tygodniach

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
70 Years
Last updated (source)
April 21, 2026
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Sun Yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.