A Study of Mutant Selective-Inhibitor (CGT6297), in Patients With Advanced Solid Tumors
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a Phase 1, two-part, open-label, nonrandomized, dose-escalation and signal-seeking study of CGT6297, evaluating the safety, tolerability, PK, pharmacodynamic (what the drug does to the body), and antitumor activity of CGT6297 in adult participants with advanced solid tumors harboring PIK3CA mutations
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie zaawansowany nowotwór ze zmutowanym genem PIK3CA w krwi lub/i guzie
- •Rak endometrium z mutacją PIK3CA (Faza 1b, grupa 1) lub rak piersi hormonozależny bez receptora HER2 (Faza 1b, grupa 2) lub inne nowotwory stałe z mutacją PIK3CA (Faza 1b, grupa 3)
- •Wcześniejsze leczenie nieskuteczne lub źle tolerowane, lub uznane za nieodpowiednie jako pierwszoliniowe
- •Co najmniej jedno zmierzone ognisko guza widoczne w badaniach obrazowych
- •Ogólny stan zdrowia 0-1 w skali ECOG (może wykonywać większość codziennych czynności)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi w akceptowalnych granicach
- •Uboczne efekty poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego wyleczone do poziomu ≤ stopnia 1
- •Frakcja wyrzutu lewej komory serca ≥50%
✗ Disqualifies
- •Chemioterapia, terapie przeciwnowotworowe lub radioterapia w określonych przedziałach czasowych przed rozpoczęciem badania
- •Duża operacja chirurgiczna (np. otwarcie jamy brzusznej) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- •Radioterapia w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- •Poważna choroba serca lub zaburzenia rytmu serca
- •Długotrwałe przyjmowanie steroidów (ponad 4 tygodnie) w dawkach wyższych niż naturalne (powyżej 20 mg prednizona dziennie)
- •Cukrzyca typu 1 lub niekontrolowana cukrzyca typu 2 (glukoza na czczo ≥140 mg/dL, HbA1c ≥7,0%)
- •Wcześniejsze testy genetyczne wykazujące mutacje w genach: PTEN, AKT, HRAS/KRAS/NRAS, EGFR lub BRAF
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 1, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (4)
HonorHealth Research Institute
Scottsdale, United States
Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
St Louis, United States
NEXT Austin
Austin, United States
NEXT Virginia
Fairfax, United States
Trial contact
Cogent Biosciences, Inc
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.