A Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus Ribociclib Plus Fulvestrant Versus Placebo Plus Ribociclib Plus Fulvestrant in Participants With Advanced Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
A study to evaluate the efficacy and safety of triplet combination of inavolisib plus ribociclib and fulvestrant versus placebo plus ribociclib and fulvestrant in the first-line setting in participants with endocrine-therapy-resistant hormone receptor (HR)-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC).
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety lub mężczyźni z potwierdzonym zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi, który nie kwalifikuje się do leczenia operacyjnego ani radioterapii z intencją wyleczenia.
- •Rak piersi z dodatnim wynikiem receptorów estrogenowych (ER) i/lub progesteronowych (PR), potwierdzonym w badaniu tkanki guza.
- •Osoby, które nie otrzymywały wcześniejszego systemowego leczenia zaawansowanego raka piersi i u których choroba postępowała podczas lub po leczeniu hormonalnym.
- •Potwierdzenie obecności specyficznych cech genetycznych w tkance guza (brak mutacji PIK3CA i utrata fragmentu chromosomu 8p).
- •Choroba, którą można zmierzyć zgodnie z określonymi kryteriami oceny odpowiedzi na leczenie.
✗ Disqualifies
- •Rak piersi o specyficznym typie (rak metaboliczny).
- •Radioterapia w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
- •Stan, w którym pacjent kwalifikuje się do natychmiastowego leczenia chemioterapią (np. ciężkie zajęcie narządów wewnętrznych).
- •Cukrzyca typu 2 wymagająca leczenia lub historia cukrzycy typu 1.
- •Aktywne, nieleczone przerzuty do mózgu lub zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych.
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- June 15, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (45)
Avera Cancer Institute - Marshall
Marshall, United States
Avera Cancer Institute - Aberdeen
Aberdeen, United States
Avera Cancer Institute - Mitchell
Mitchell, United States
Avera Cancer Institute - Pierre, SD
Pierre, United States
Avera Cancer Institute
Sioux Falls, United States
AMG Oncology and Hematology Avera Cancer Institute - Yankton
Yankton, United States
Inst. Alexander Fleming
Buenos Aires, Argentina
Centro Oncologico Korben
Caba, Argentina
Centro Médico Fleischer
Capital Federal, Argentina
Sanatorio de la Mujer
Rosario, Argentina
Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria
Vitória, Brazil
Hospital Brasilia
Brasília, Brazil
ICTR Curitiba
Curitiba, Brazil
Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
São Paulo, Brazil
CIUSSS du Saguenay Lac-Saint-Jean, Chicoutimi Hospital
Chicoutimi, Canada
McGill University
Montreal, Canada
Centre Oscar Lambret
Lille, France
Centre Leon Berard
Lyon, France
Institut Régional du Cancer de Montpellier
Montpellier, France
Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
Toulouse, France
Uniklinik RWTH Aachen Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
Aachen, Germany
Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE
Naples, Italy
IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
Meldola, Italy
Università Campus Bio-Medico di Roma
Rome, Italy
Asst Papa Giovanni XXIII
Bergamo, Italy
Ospedale San Raffaele
Milan, Italy
Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
Milan, Italy
Instituto Nacional De Cancerologia
Distrito Federal, Mexico
Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
Guadalajara, Mexico
Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
?ód?, Poland
Bialostockie Centrum Onkologii
Bialystok, Poland
COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
Lublin, Poland
Dolno?l?skie Centrum Onkologii
Wroc?aw, Poland
Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
Dongnam-gu, Cheonan-si, South Korea
Gachon University Gil Medical Center
Namdong-Gu, South Korea
Seoul National University Bundang Hospital
Seongnam-si, South Korea
Seoul National University Hospital
Seoul, South Korea
Hospital Clinic Barcelona
Barcelona, Spain
Hospital Universitario Clínico San Cecilio
Granada, Spain
Hospital Ramon y Cajal
Madrid, Spain
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, Spain
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Valencia, Spain
Leicester Royal Infirmary
Leicester, United Kingdom
Royal Free Hospital
London, United Kingdom
Christie Hospital Nhs Trust
Manchester, United Kingdom
Trial contact
Reference Study ID Number: CO46274 https://forpatients.roche.com/
Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.